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科兴新冠疫苗列入世卫紧急使用清单 全球供应已超6亿剂!

加新网CACnews.ca| 2021-6-1 14:01 |来自: 第一财经

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当地时间6月1日,世卫组织(WHO)宣布,北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审,正式列入“紧急使用清单”(EUL)。


由此,中国已有两家新冠灭活疫苗加入了全球供应队伍,为全球新冠疫苗的供应和接种发挥中国力量。


WHO紧急使用清单程序是指为应对突发公共卫生事件,将新产品或未通过预认证的产品纳入采购范围的技术审评程序。全球新冠疫情暴发后,WHO修订了紧急使用程序指南,通过EUL评审成为各国为“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)提供疫苗的先决条件。


科兴于2020年10月10日正式向WHO提交纳入紧急使用清单申请,并按照WHO的要求先后提交了临床研究资料、非临床研究资料、质量和药学研究资料等,供其对疫苗安全性、有效性和产品质量进行持续评价。


2021年2月,WHO检查组对科兴新冠疫苗生产线进行了现场检查。


2021年4月29日,WHO免疫战略咨询专家组对科兴新冠疫苗进行了系统审查,并对其在人群中的使用得出结论:整体上,使用科兴新冠疫苗的收益大于已知风险,推荐使用。


欧盟药品管理局也已于近日启动了对科兴新冠疫苗的滚动审查程序,这是科兴新冠疫苗在获得欧盟批准使用过程中迈出的第一步。



科兴控股董事长、总裁兼CEO尹卫东表示,此次通过WHO审评,标志着科兴新冠疫苗在全球40余个国家和地区获得认可的基础上,进一步得到国际卫生机构的认可。“新冠疫情仍在全球持续蔓延,科兴期待进一步参与全球疫情防控,充分发挥中国新冠疫苗作为全球公共产品的价值。”


第一财经记者从科兴获悉,截至目前,科兴已直接或间接向包括中国在内的全球近40个国家和地区提供新冠疫苗,全球累计供货量超过6亿剂(含半成品)。另据不完全统计,全球已累计接种科兴新冠疫苗超4.3亿剂。科兴疫苗已成为国内供应最多的新冠疫苗,也是出口量和接种量最大的中国新冠疫苗。


目前,国内已有科兴、国药、智飞以及康希诺-U等四家公司提供的新冠疫苗附条件上市,并展开了全国接种。数据显示,自去年12月15日到今年5月30日,中国疫苗累计接种量63917万剂,其中科兴新冠疫苗接种量为31589万剂。


“国内接种的新冠疫苗中,每2剂中就有1剂是科兴新冠疫苗。”科兴控股新闻发言人刘沛诚对第一财经记者表示,科兴的新冠疫苗产量也在逐步提升,5月31日,科兴单日向全球供应新冠疫苗3683万剂,其中向广东供应了360万剂。


据介绍,今年4月1日,科兴新冠疫苗原液车间(三期)建成投产,投产后的新冠疫苗年产能超20亿剂,有助于缓解全球新冠疫苗供应短缺的问题。


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