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辉瑞推新冠口服药! 90%避免死亡 在家可用 有望今年交付!

加新网CACnews.ca| 2021-11-5 17:15 |来自: 加西周末

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辉瑞又放大招啦!


辉瑞公司11月5日今天表示,公司用于治疗新冠肺炎的实验性特效药可以将患者的转危重住院率和死亡率降低90%。



基本上和打一剂辉瑞疫苗的效果差不多了!


辉瑞的好消息一出,在其他抗疫股普跌的情况下,辉瑞在美股盘前直线拉升,涨超10%。



而且这种特效药是药片的形式,只用口服即可。目前市面上,美国使用的所有针对新冠疾病的治疗方式都需要通过静脉注射。


辉瑞新冠特效药的主要竞争对手是同在美国的默克公司(Merck & Co.),就在昨天,英国药品和保健产品监督局(MHRA)刚刚批准了默克公司的莫奈拉韦(Molnupiravir),该药目前也在美国食品和药品管理局接受审查。


辉瑞首席科学官迈克尔·多尔斯滕(Mikael Dolsten)博士说,辉瑞计划在本月寻求美国食品药品监督管理局(FDA)批准该药物,如果获批,辉瑞可能在今年交付。



加拿大联邦监管机构日前也收到了默克公司的口服药申请,正在加班审查新药的实验数据。但是加拿大还没有收到辉瑞的申请。


根据辉瑞公司公布的针对775名成年志愿者的初步研究结果,服用辉瑞抗病毒药物的患者和对照组相比,一个月后因感染病毒转危重或死亡的风险降低了89%。


服用新药的患者中只有不到1%的人需要住院治疗,没有人死亡;而在对照组中,7%的人被迫住院甚至插管,还有7人死亡。


多尔斯滕博士表示研究人员也没有意料到这种结果,他在接受采访时说:“我们曾希望我们的研究成果能有所突破,但你很少能看到什么具备极强疗效的药物能达到近90%的疗效和100%避免死亡的效果。”



研究的所有志愿者都没有接种疫苗,均患有轻度或中度的新冠肺炎。另外所有人都有基础病,被认为因肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题住院的风险很高。


实验方式是,在病人们最初出现症状的3到5天内开始使用口服药物治疗,持续5天的疗程。


美国高级卫生官员强调,接种疫苗仍然是防止感染的最佳途径。但是,考虑到美国仍有数千万人,以及全球范围内更多的民众没有接种疫苗,早日研发出一种更有效且直接用于治疗新冠感染的特效药,就显得更为紧迫。


FDA将于本月晚些时候召开公开会议,对默克公司的莫奈拉韦进行审查。默克9月份报告称,其药物可以把住院率和死亡率降低50%。



默克公司的莫奈拉韦


尽管默克的药物在美国的监管过程中走得更远,但辉瑞的药物可能受益于监管机构更熟悉的安全特性,风险更小。而且考虑到可能会导致生育问题,默克的临床实验排除了孕妇,但相比之下,辉瑞的药物就没有任何类似的限制。


据了解,莫奈拉韦是是一款RNA聚合酶抑制剂,为核苷类似物N4-羟基胞苷(NHC)的口服前体药物,口服进入血液后代谢生成NHC,病毒的RNA聚合酶(RNA-dependentRNApolymerase,RdRP)会错误使用NHC-三磷酸,而不使用三磷酸胞苷或三磷酸尿苷作为催化底物。


据了解,今年10月,英国宣布购买48万个疗程的莫奈拉韦,并预计今年冬天为数千名英国人提供治疗。



美国政府也承诺购买170万剂莫奈拉韦,每个疗程的价格是700美元。


辉瑞的药物则是具有数十年成熟经验的,蛋白酶抑制剂系列抗病毒药物中的一种,同样也是用于针对艾滋病毒和丙型肝炎的治疗方法。药物可以阻断病毒在人体内繁殖所需的一种关键酶的摄取。


辉瑞的新药并不完全是刚刚研发出来的,早在20年前的非典型性肺炎爆发时,辉瑞就开始研究这种药物。由于新冠病毒和非典病毒都是冠状病毒,且性状相似,因此这款被雪藏的药物被辉瑞重新拿出来,针对新冠病毒进行开发。


辉瑞表示,该公司听从独立的数据监测委员会得到建议,暂停让人们加入第三期临床试验,原因是最新结果压倒性地显示了药物的有效性。


美国政府现在只批准了一种治疗新冠的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir),批准了三种帮助免疫系统抗击病毒的抗体疗法。但它们必须在医院或诊所通过静脉注射,不如口服药物简单方便。


相信等未来辉瑞或默克的药物通过审查,人们就可以在家自己完成治疗,治新冠就像治流感一样容易!预计到那个时候,人类对抗新冠病毒的战役也将很快结束!


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