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新冠口服药在加拿大上市 服药必须满足3个条件

加新网CACnews.ca| 2022-1-17 13:51 |来自: cp24

根据加拿大卫生部网站上发布的一份通知,加拿大周一批准了辉瑞公司的口服抗病毒药物,用于治疗18岁及以上的轻度至中度COVID-19病例。



图源:Health Canada


Omicron变种疫情下,加拿大的病例和住院率一直在上升,迫使各省实施限制,并迫使联邦政府支持受影响的企业。


辉瑞的临床试验数据显示,该公司的抗病毒治疗药Paxlovid在预防重症高风险患者的住院和死亡有效性接近90%。辉瑞表示,最近的实验室数据表明,该药对Omicron也有疗效。


联邦政府上月表示,已与辉瑞(Pfizer)签署了一项100万剂这种药物的协议,等待卫生监管部门批准后即可供货。


美国已于上个月批准了对12岁及以上的人使用此药进行治疗。




图源:CP24/Pfizer


加拿大首席公共卫生官员谭咏诗(Theresa Tam)今天表示,联邦政府正在努力“确定交付时间表”,希望这些药物能“尽快”到位。


谭咏诗说,加拿大公共卫生局(PHAC)正在与其省级和地区的同行合作,以确定如何最好地分发抗病毒药物,预计将很快供应。


她说:“这是第一种可以口服和在家治疗的药物,需求量很大。”


经过数月的临床试验,辉瑞在11月报告称,在非住院的COVID-19高危成人患者中,与安慰剂相比,Paxlovid使住院或死亡的风险降低了89%。


服药有三个条件:


不过,该药不能预防感染,所以它不能替代疫苗。


加拿大卫生部已授权用于有轻度或中度COVID-19症状的高危成年人。


谭咏诗说,患者应该在症状出现后不超过5天开始服用Paxlovid,这可能是“这些抗病毒药物的关键挑战之一。”


加拿大卫生部表示,辉瑞的药物只能用于SARS-CoV-2病毒检测呈阳性的患者。目前各省和地区的检测供应不足。谭咏诗说,如果没有PCR检测,快速抗原检测的阳性结果也足够了。


这种药物方案可能对患有增加新冠住院和死亡风险的潜在疾病,如心脏病或糖尿病的人有用。


然而,加拿大卫生部警告说,当患者正在使用其他药物,包括用于治疗勃起功能障碍、高胆固醇和季节性过敏等常见药物时,不应使用该药。


“如果你正在服用某些药物,使用这种药物时必须小心,”谭咏诗敦促处方医师在为Paxlovid写处方前审查禁忌症。


辉瑞公司的治疗方案是在5天内服用30片。患者一次服用三片药片:两片是辉瑞公司生产的药片和一种名为利托那韦(ritonavir)的低剂量艾滋病毒药物,利托那韦可以帮助辉瑞公司的药物在体内保持更长时间的活性。


参考链接:https://www.cp24.com/news/canada-approves-pfizer-s-covid-19-oral-antiviral-treatment-for-adults-1.5742857

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