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| 继全球首例猪心人体移植后，美国于今年6月、7月，分别完成全球第二、三例类似手术。
美国纽约大学朗格尼医学中心正在进行脑死亡者的转基因猪心移植。/NYU Langone 被观察的术后72小时 “我从来不知道，成为遗体器官捐赠者的方式之一，是植入一颗新的心脏。”劳伦斯·凯利（LawrenceKelly）的未婚妻告诉媒体。 劳伦斯今年72岁，是一名越南籍退伍军人，做过焊工，患心脏病多年。日前，他在独自开车时突发心脏病，送医后陷入脑死亡。 根据多数法律界定，脑死亡等于临床死亡，是一具有心跳、呼吸、器官功能的尸体。 同样的情况还发生在64岁的阿尔瓦·卡普阿诺（Alva Capuano）身上。她曾是纽约市一名教师，多年前做过肾脏移植。 家人经过讨论，决定捐献他们的遗体，用于NYU Langone的科学研究。 “研究旨在收集猪心移植后的机体生物学数据，测试新的传染病监测模式，以确保猪病毒不会感染移植对象或参与研究的医疗团队。”NYULangone首席移植外科医生纳达·莫扎米（Nader Moazami）介绍。 手术遵循常规心脏移植步骤。术后，医疗团队按标准剂量，给两人使用常规抗排异药物。 团队对其持续监测72小时。每天要对两人进行侵入性影像学检查、血液检测，并对移植猪心进行活检。 整个研究过程被严格监控，经纽约大学朗格尼分校和纽约州卫生部特别指定监督委员会审核、批准。 72小时后，医疗团队切断了两人的生命支持系统。原因不详。 朱同玉教授告诉“医学界”，这或和尸体状态有关。“即使有‘完美支持’，脑死亡者的生命体征较难维持，大多维持不超过7天。”
待移植猪心被保存在特殊溶液内。/NYU Langone 有哪些“新尝试”？ “决定做尸体移植，出于多方面考量。”纽约大学朗格尼移植研究所所长罗伯特·蒙哥马利（Robert Montgomery）说。 罗伯特·蒙哥马利是全球首例转基因猪肾人体移植的操作者。他对异种移植的“兴趣”源于2018年9月20日。当时，这位换了半辈子肾脏的器官移植大咖，因为心脏重疾、接受了心脏移植手术。 术后，他对器官移植多了一层患者视角。 “在活人身上进行研究，必须考虑意图。手术重点是让被研究者活着、感觉舒适，要让其在术后康复。但在新近脑死亡者身上进行研究，个人生命没有受到威胁。此时的重点是学习、测量，寻找答案。”罗伯特·蒙哥马利说。 据其介绍，不同于美国马里兰大学医学中心完成的全球首例猪心移植，NYU Langone做了诸多“新尝试”。 第一，运送猪心时，仅使用便携式器官维护系统。 猪心来自美国弗吉尼亚州的Revivicor公司，取自经10处基因编辑的供体猪。全球首例猪心移植所用猪心，也出自该公司同款供体猪。 术前，研究人员前往该公司，获得猪心后就放入保存溶液，置于便携式器官维护系统中。然后飞回数百英里外的纽约。这是常规人体器官移植的做法。 但在此前的灵长类动物猪器官移植和全球首例猪心移植案例中，猪器官都要用特殊的新型灌注装置、溶液保存。 “我们想看看这个过程是否必不可少。新型灌注装置确实有用，但成本高，会限制异种移植的可扩展性。”罗伯特·蒙哥马利说。
工作人员将转基因猪心送达医院。/NYU Langone 第二，开发针对性猪病毒检测方式。 纽约大学移植传染病项目主任、纽约大学朗格尼移植研究所临床主任萨普纳·梅赫塔（SapnaMehta）称该方法“更敏感”，适用于猪心供体和被移植者。具体内容尚未公布。 第三，精简手术，实现缩时。 “为劳伦斯准备的猪心，尺寸有点小。我们做了一些修剪，以扩大血管、提高适配度。”纳达·莫扎米称，猪心在术后72小时内功能良好，但有证据显示血流量不够完美。 到阿尔瓦移植时，手术团队从获得器官到完成移植，耗时缩短1小时。一方面，这次的猪心大小合适，另一方面“我们从劳伦斯身上学到很多细节。”纳达·莫扎米表示，自己看到猪心在人体中跳动时，敬畏地呆站在那里。 “在观察期内，两名受试者的移植心脏正常运作，没有出现排异反应。我们认为，超急性排异的问题已经通过供体猪基因编辑、得到解决。同时，我们实时捕捉了72小时内发生的一切，深入机体组织内部观察，获得信息是非常庞大的。”NYULangone新闻稿显示。
手术团队在准备猪心移植。/NYU Langone 2025年前，美国或开启异种器官移植人体临床研究 朱同玉教授认为，NYULangone研究是很重要的进步。但相形之下，全球首例猪心移植“更具意义”。当时，手术团队将转基因猪心移植到一名57岁老人身上。术后，患者存活了两个月。 “一个是活人，一个是尸体，两者有本质区别。”朱同玉教授解释，脑死亡后，人体的循环系统虽能维持，但内分泌、器官等具体功能都会出现不同变化。此时得出的研究结果，未必适用于正常的人体。 此外，朱同玉教授认为，术后观察72小时，“未检出猪病毒”还不足于说明问题。 他解释，有些病毒是内源性的嵌在猪基因里，在人体内可能受到激活而具有活性。“在尸体中，很多酶等相关因子被抑制，可能失去激活病毒能力。” 同时，病毒被激活、复制，需要时间。 以全球首例猪心移植者为例，供体猪心在移植前未检测到PERV-C、猪巨细胞病毒和猪嗜淋巴疱疹病毒。术后20天时，从患者血液中可检测到低水平的猪巨细胞病毒，原因至今不详。 “我很好奇，下一步会否考虑延长观察期，比如拉长到一周左右，而不是3天。”监督美国移植系统的器官共享联合网络（UNOS）的首席医疗官大卫·克拉森（DavidKlassen）表示。 NYU Langone已经在筹划。据其官方信息，如果条件合适，准备再做一例脑死亡者。“只是慷慨的遗体捐助者并不多见。” 同时，NYULangone计划于8月，与FDA会晤，商讨开启异种移植的人体临床试验。罗伯特·蒙哥马利有一张50人名单，都是迫切希望成为志愿者、进行转基因猪肾移植的人。 马里兰大学医学中心、阿拉巴马大学伯明翰分校也有意进行类似临床试验。 在6月29日召开的会议上，FDA尚未表明，会在何时决定允许开展此类临床研究。该机构科学顾问表示，问题还有很多。 比如，什么才是最好的免疫抑制药物，能让人体耐受猪器官？什么品种的猪更适合器官移植？基础病会否影响移植成功率？ 应该先开放哪个器官，也是争议不断。有的专家支持先做猪肾移植研究。也有人说，如果肾衰竭，患者还可以通过透析存活，因此该从猪心移植开始。 但全球首例猪心移植者病逝，让FDA和学界踌躇、犹豫。至今，该例患者病逝与猪病毒感染是否有关，仍未可知。
美国纽约大学朗格尼医学中心正在进行脑死亡者的转基因猪心移植。/NYU Langone 在FDA会议上，与会专家再次强调，首要议题是防止动物疾病传染给人类。 萨普纳·梅赫塔介绍，NYULangone对接受猪心移植者、参与研究的医疗团队全员，都留了血液样本。“如果数年后，有研究指向猪病毒，我们会对这些样本进行测试，并跟踪任何可能接触过猪病毒的人。” 为预防任何可能的感染传播，NYULangone用于猪心移植、研究的手术室、设备和仪器等，都被封存起来，未来仅用于异种移植研究。 参与全球首例猪心移植的穆罕默德·莫希丁教授（MuhammadMohiuddin）称，科学家们持续分析其手术病例。“我们取出储存的血液样本，进行更敏感的测试。我们还取出灵长目动物猪心移植前后的样本，找到一些此前没发现的猪病毒。” 穆罕默德·莫希丁说，马里兰医学中心将与FDA讨论这些新发现，以寻求FDA指导，为开展人体临床试验做准备。 “从现在到2025年，或许心脏异种移植的Ⅰ期临床试验就会启动。希望赶早不赶晚。”罗伯特·蒙哥马利说。 朱同玉教授评价称：“很好。美国科学研究伦理的步子，经常是全球迈得最早和最大的。” 免责声明：本网转载的文章仅为传播更多信息之目的，本网未独立核实其内容真实性，文章也不代表本网立场。如文章侵犯了你的权利，请联系我们修改或删除。本网提供的内容，包括并不限于财经、房产类信息，仅供参考，不构成投资建议；本网内容，包括并不限于健康、保健信息，亦非专业意见、医疗建议，请另行咨询专业意见。本网联系邮箱：contact@cacnews.ca  |
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