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美国禁售这款婴儿产品加拿大还在卖

加新网CACnews.ca| 2016-10-22 13:31 |来自: 加国无忧

一款婴儿出牙产品由于可能引发健康风险，已经在美国市场被下架，但是产品生产商坚持认为该产品是安全的，同时继续在加拿大销售。

美国联邦食品药物管理局(FDA)于9月30日发警告，称使用Hyland's婴儿出牙凝胶和药片(homeopathic teething gels and tablets)及“可能的其他产品”，会对婴幼儿构成风险。

很多婴儿在长牙的阶段会觉得又痒又疼，想要咬东西，该药品可以帮助减轻出牙的疼痛和不适。

FDA发言人称，于9月初接到报告，指一名儿童因使用该药品，导致出现抽搐(seizure)。FDA在随后的调查中，发现在过去6年有超过400宗与该产品有关的不良反应报告，包括死亡、抽搐和发烧。

其中有10名儿童死亡的报告可能涉及婴儿出牙产品。

生产商强调产品安全

FDA表示，这些死亡个案是否直接与婴儿出牙药品有关，还在调查中。

初步调查报告显示，过去六年的不良反应事件与2010年的调查结果类似，而FDA早在2010年就已经发出警告，指出Hyland's的出牙产品含有一种有毒性植物“颠茄”(belladonna)。

Hyland's公司在其网站上的一份声明中表示，Hyland's婴儿牙胶片中使用的颠茄数量微乎其微。儿童要一连服用几瓶药片才可能有颠茄的副作用。

在10月11日的致消费者信函中，Hyland's表示，临于FDA的警告已经造成家长的混淆，将在美国停止销售该产品。

但是公司发言人表示，该产品仍会在加拿大销售。

加拿大日用品网站Well.ca上这款产品颇受欢迎。

加拿大卫生部表示，正在研究这款产品的问题，并劝告有疑虑的家长问询医生或药剂师。

卫生部发言人也建议消费者报告与任何出牙产品有关不良反应。

目前，加拿大允许销售16款婴儿出牙产品，包括Hyland's。这些药品许可都有10年之久。截止今年6月30日，卫生部仅接到7宗可能与出牙产品有关的不良反应报告，但均不涉及Hyland's的产品，也没有死亡报告。

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