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紧急!加拿大再次召回中国制造药物!含致癌成分 已大规模流入市场!

加新网CACnews.ca| 2018-8-21 08:51 |原作者: 加新网cacnews


别的药“救命”,这些药“要命”。

 

继上个月加拿大全国范围内召回含致癌成分的降压药后,近日,加拿大健康局再次紧急召回8种问题降压药


上周日,在加拿大最大制药公司之一Teva Canada的几款产品中,加拿大健康局检测出了有害杂质,随即在全国宣布扩大药品召回范围。

  

被召回的药物主要用于治疗高血压、预防心脏病和中风,同时也适用于患有心脏衰竭或近期曾心脏病发作的患者。


紧急!加拿大再次召回中国制造药物!含致癌成分 已大规模流入市场!


这些药物中使用的抗高血压成分缬沙坦(valsartan),均被发现含有一种可怕的杂质亚硝基二甲胺(NDMA)。NDMA是一种有机化学物质,被用于制造液体火箭燃料、软化剂和润滑剂等产品。而根据美国国家环境保护局研究,该物质更是一种潜在的致癌物质,长期服用可引发癌症,以及导致肝功能损伤。动物实验显示NDMA会引起肝脏、肾脏和呼吸道肿瘤


紧急!加拿大再次召回中国制造药物!含致癌成分 已大规模流入市场!

  


加拿大健康局亦明确表示,NDMA是一种可能的人体致癌物质,长期暴露在高于可接受水平的NDMA中,会增加罹患癌症的风险。


这种含有致癌杂质的抗高血压成分——缬沙坦,是由一家中国药物公司提供的。


这家公司叫浙江华海药业,是中国的一家上市公司(600521.SH),它向全球十多个国家出口缬沙坦。


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这家中国公司提供的药物被发现有问题后,不仅加拿大紧急召回,欧洲的医药机构也正在审查这些药物,并在全欧洲范围内进行召回。


加拿大健康局称,致癌杂质的出现可能是因为浙江华海药业从2012年开始,更改了药品制造流程。


就在本月早些时候,美国食品药品管理局(FDA)也在美国范围内扩大了缬沙坦药物的召回范围,其中一部分召回药品是由印度的厂家制造的。美国食品药品管理局称,这家印度厂家在生产缬沙坦时,使用了和浙江华海药业相似的生产流程


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加拿大健康局建议,持有含缬沙坦成分药物的患者,应与自己的医师取得联系,确认自己的药物是否正在被召回。如果你正在或已经服用了被污染的药物,请立即联系医生展开检查和治疗。


加拿大健康局官员称,他们已经和全国范围内的了药物供应商取得了联系,目前,市面上仍有一些缬沙坦药物未受到有害杂质事件影响,患者可以服用。


  •   最新召回的8种含有浙江华海药业缬沙坦的药物列表如下:

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  •   7月份被召回的含浙江华海药业生产的缬沙坦的药物列表如下:


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  •   未被召回、不含浙江华海药业生产的缬沙坦的药物列表如下:


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更多有关问题缬沙坦原料药的相关信息,请参考加拿大健康局官网

https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67552a-eng.php


根据华海药业官网介绍,华海药业创立于1989年,总部位于中国浙江。集团现有员工6000多人,在全球拥有30多家分子公司(包括美国、日本、俄罗斯、西班牙、印度等),为近200个国家和地区提供医疗健康产品。


据悉,2017年,华海药业仅缬沙坦原料药的销售额,就达到3.3亿人民币


紧急!加拿大再次召回中国制造药物!含致癌成分 已大规模流入市场!


“华海药业以人类健康事业为己任,致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品并不断提升产品的可及度,改善大众的生活质量。”其官网首页的介绍语写道。

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