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各国竞相开发新冠肺炎疫苗。图为瑞士伯恩大学医院的疫苗研究。路透 世界卫生组织(WHO)计画本月发布指南,针对让志愿者曝露于新冠病毒以加快开发疫苗过程的争议性作法,提供建议。 在疫情导致死亡人数节节高升的压力下,部分科学家和活动人士鼓吹“人体挑战试验”(human challenge trials,HCT),刻意让年轻健康的志愿者染病,以测试备选疫苗的功效。 支持者说,这些实验能加速疫苗开发速度,但有部分科学家担心,这种作法在伦理和医学上的隐含意义。 世卫组织发言人哈里斯说,该机构正计画在未来几周内发布相关指南。 带动HCT讨论的伦敦大学卫生与热带医学院教授史密斯(Peter Smith)说,採HCT是希望大幅缩短通常需时数年之久的第三期临床实验时间,减至六个月。 第三期临床实验的主要目的是测试疫苗有效性,前面的动物和人数较少群体的试验意在证明备选疫苗的安全性和免疫性。 科学家过去也曾为了在流感、虐疾、登革热、霍乱和伤寒等疾病用过HCT。根据世卫组织2016年发布的监管建议,仅在没有其他有效疗法可治癒疾病和预防死亡时,才应考虑HCT。 国际医学组织联合会和世卫组织2016年发布的有关人类研究的现有伦理守则,将HCT排除在伊波拉和炭疽病等有高发病率的疾病之外。 史密斯认为,上述限制不该适用于新冠肺炎,尤其招募对象仅限年轻健康的志愿者。年轻人成为新冠肺炎重症者并因而死亡的机率非常小。 罗格斯大学生物伦理学教授艾尔和哈佛大学流行病学家利普西奇提议,只选择来自高传染率地区的志愿者。 上月,发起人大多为美国人的“早一天”活动,为推动新冠疫苗及早问世而招募志愿者,获得来自逾50国近9000人报名,多半是来自英语区的年轻专业人士。 数十位美国议员也加入呼吁,要求美国主管当局考虑接受HCT得到的结果,做为核可疫苗的证据。 关于HCT的讨论引起WHO和全球最大生物医学研究慈善机构之一的惠康基金会(Wellcome Trust)注意。 惠康基金会发言人威勒认为,至今为止,各界对新冠肺炎在不同年龄层会造成何种较长期影响所知甚少,不足以决定是否适合进行HCT。 世卫组织的哈里斯也呼应威勒的说法,建议志愿者充分了解隐藏的风险,不能掉以轻心。 |
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