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美国食品药物管理局(FDA)周二(17日)宣布,已经核准第一件家用的新冠病毒自我检测试剂,30分钟内能知结果。 这个由Lucira Health公司生产的一次性试剂,取得紧急使用授权,民众可自行在家为14岁或以上、疑似新冠病毒感染者取出鼻腔分泌物,进行检测。 FDA局长哈恩(Stephen Hahn)说:“尽管新冠病毒检测已获授权在家取样,但这是第一次能完全自行处理并在家中就得知结果的试剂。” FDA表示,该试剂也能在医院和医疗照护指定地点使用,如果受检者未满14岁,取样应由医护人员来做。 虽然莫德纳(Moderna)和辉瑞(Pfizer)两家药厂的潜在疫苗最近传出一连串正面消息,提升外界对防疫效果的期待,但检测仍旧是控制疫情散播的关键因素。 FDA医疗器械与放射健康中心主任舒伦(Jeffrey Shuren)说:“我们期盼主动与检测开发商合作,以支持更多在家检测试剂的选项。”
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