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有进展!加拿大第三款本土疫苗开始临床试验!

加新网CACnews.ca| 2021-2-11 09:50 |来自: 加国无忧

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加拿大《环球邮报》(The Globe and Mail)报道,加拿大本地研发的另一款新冠疫苗于周三开始人体临床试验,已经有三人接受注射。

加拿大疫苗研发中心CCV(Canadian Center for Vaccinology)表示,这款疫苗称为COVAC-2,由位于萨斯卡通(Saskatoon)的萨斯喀彻温大学的疫苗和传染病组织VIDO(Vaccine and Infectious Disease Organization)研发。

在此之前,已经有两款疫苗开始临床试验,其中位于卡尔加里(Calgary)的Providence Therapeutics上月底开始其疫苗的临床试验,魁北克市的公司Medicago则在去年就开始了候选疫苗的试验。


(CTV)

CCV表示,周三开始的临床试验将在哈利法克斯进行,第一阶段将有108名成年志愿者接受疫苗注射,每位志愿者将接受两剂,时间间隔为28天。

加拿大疫苗中心设在哈利法克斯的达尔豪西大学(Dalhousie University)。设该中心的疫苗研究员兰利博士(Dr. Joanne Langley)说,“这款疫苗是加拿大科学的产物,因此这对于本国疫苗研发能力而言,这预示着良好的开端。我们都希望在加拿大拥有自己的疫苗研发和生产能力。”

兰利博士说,测试的步伐很谨慎,因为有不同年龄的志愿者参与,他们将在随后两个月中,接受不同剂量的注射。

周三进入临床测试的是VIDO所研发的两种亚单位疫苗中的第一种。亚单位疫苗包含无传染性的纯化病毒蛋白,并采用疫苗中已用于肝炎,白喉和百日咳的技术。

VIDO的疫苗研究员法萨拉诺(Darryl Falzarano)表示,他希望他的研究所对雪貂和仓鼠进行的测试将在人体测试阶段转化为安全有效的结果。

他还表示:“(第一阶段)安全性是主要指标,但同时还将关注到免疫反应。”

加拿大疫苗中心的兰利博士说,第一阶段的测试的重点是确定对人体的安全性,参与者将保留一本日记,以测量手臂的疼痛或发红情况。她说,该试验还将测量抗体反应。

而下一步则是在全国多个地点进行临床试验。

兰利博士说,只有到了第三阶段,才会将该疫苗与安慰剂或另一种疫苗进行比较,以了解其对COVID-19的防护效果如何。

要是一切顺利,整个疫苗测试过程可能需要大约9个月时间,她还补充说,这是“非常有希望的,而且乐观的情况”。

VIDO在新闻稿中称,该产品不需要像RNA或mRNA产品那样的超冷存储温度。目前加拿大卫生部批准且正在使用的辉瑞和莫德纳(Moderna)疫苗均需要特殊的分发和存储程序,这使它们的推广变得复杂。

据悉,VIDO的疫苗抗原(一种触发免疫反应的分子)是在在魁北克的Biodextris生产的,使用了加拿大国家研究委员会NRCC(National Research Council of Canada)的细胞系。

研发过程中也得到了来自世界各地合作伙伴的帮助,包括法国的Seppic和瑞士的疫苗配方研究所。

同时,VIDO正在萨斯喀彻温大学校园内建新的制造工厂,该厂可以生产多达4,000万剂疫苗,施工预计在今年年底完成,但目前尚不确定是否包括VIDO研发的产品。

VIDO的研究员法萨拉诺说,他的团队对此过程感到兴奋,因为如果成功的话,这种疫苗就可以快速且批量生产。

法萨拉诺对记者表示:“这只是多步骤过程的开始,但至少我们已经达到了这个里程碑。”


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