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好消息!加拿大本土疫苗一期测试出现抗体反应

加新网CACnews.ca| 2020-11-10 09:23 |来自: 加国无忧 分享新闻:

加拿大第二波疫情仍然相当严重,何时能够开始疫苗接种是政府官员,传染病专家以及公众非常关心的事情。今天的好消息是,加拿大本土研发的一款疫苗在第一期测试中效果令人鼓舞。

据CTV报道,这款疫苗由总部设在魁北克城(Quebec City)的一家生物制药公司Medicago研发。该公司刚刚发布了其1期临床试验的结果,称两剂佐剂疫苗在100%的受试者中引起了显著的抗体反应。

该公司科学与医学事务执行副总裁兰德里(Nathalie Landry)对CTV表示,“试验结果比我们预期的还要好。当我们谈论中和抗体反应时,这是是非常了不起的,特别是当我们与从疾病中康复的受试者进行比较之后。”



(Photo by Thibaud Moritz/ABACAPRESS.COM)

兰德里在电话采访中对CTV新闻网说,在1期临床试验中接受Medicago佐剂疫苗者的抗体水平,实际上比那些COVID-19感染者的抗体水平更高。

所谓佐剂是指被添加到疫苗中以增强效果并实现更高免疫应答的物质。它们可以由多种材料制成,包括植物,铝和主要来自鲨鱼的角鲨烯油。为了取得最佳效果,研究人员需要衡量添加每种佐剂对免疫应答的影响。

据悉,从7月中旬开始,Medicago对180名志愿者进行COVID-19疫苗的临床试验。这些志愿者有男有女,年龄在18至55岁之间。

这些志愿者将接受两剂注射:即在注射第一剂疫苗之后,于21天之后再接受一次注射。志愿者可以单独接种疫苗,也可以将两种佐剂中的一种与疫苗混合使用:包括葛兰素史克(GSK)的大流行性佐剂或Dynavax的 CpG 1018佐剂。

结果发现,候选疫苗本身确实在受试者体内产生了抗体,但需要更高的剂量水平才能获得比较理想的结果。

真正被证明有效的是佐剂疫苗。志愿者在服用两剂佐剂疫苗后(无论使用哪种佐剂),抗体反应均显著上升。 但是,根据新闻稿,当与GSK佐剂混合后,受试者在单剂量疫苗后会产生抗穗状IgG抗体。

兰德里说:“(GSK)是佐剂,但它以非常低的剂量就为我们提供了最佳的免疫反应。”

她解释说,尽管研究人员们测试了3.75、7.5和15微克的三种剂量,但是随着剂量的增加,抗体反应并没有增加。

她说:“我们只需要3.75微克就能达到很高的抗体和细胞免疫反应水平。”

GSK佐剂的成功意味着,今后,Medicago将只需要将其候选疫苗与GSK大流行佐剂混合使用即可。

Medicago在新闻稿中说,由于受试者没有任何严重的不良反应,只出现轻度和短暂的副作用,因此该公司这一阶段试验也证明了候选疫苗的安全性,可以继续进行试验。

兰德里表示,Medicago的目标是尽快启动第2期试验,在这个阶段将扩大到更多年龄组的人群,包括18至64岁之间的志愿者以及老年人。估计在2021年初,公众可以知道该临床试验的早期结果。

而在第3期,即临床试验的最后阶段,Medicago希望在全球不同地区招募约30,000名受试者。根据兰德里的说法,第3期是疫苗功效的真正检验。她说虽然第1期的结果令人鼓舞,并支持进一步的试验,但尚不清楚该疫苗是否会有效阻止病毒的传播。

在刚刚过去的10月份,Medicago公司宣布,他们已经与联邦政府达成协议,经加拿大卫生部批准之后,该公司可以向加拿大提供多达7,600万剂疫苗。


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