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辉瑞疫苗宣布最终结果 95%有效预防新冠感染 48小时后申请紧急使用!

加新网CACnews.ca| 2020-11-18 14:32 |来自: 本网微信公众号 分享新闻:

希望这已经是黑夜的终点。愿黎明到来前,所有人都平安。


重磅突发!刚刚,辉瑞公司宣布,辉瑞新冠疫苗的第3期人体试验的最终分析出炉!结果显示,辉瑞疫苗对预防新冠感染的有效率,达到了95%!即使在老年人群体中,该疫苗也有超过94%的保护效果,并且没有任何严重安全隐患!




联合开发新冠疫苗的辉瑞与BioTech已宣布,将在本周五,也就是后天,向美国食品药监局(FDA)申请疫苗使用的紧急授权



辉瑞公司对3期试验4万志愿者中感染了新冠的170人进行分析,发现有162名感染者,都来自注射安慰剂的一组。而仅有8名感染者,当初接种的是真正的疫苗。


根据此数据,辉瑞宣称,其新冠疫苗的功效高达95%。



上周,辉瑞刚刚公布一份显示其疫苗有效性超90%的中期报告。当时,辉瑞分析了94名感染新冠的3期试验志愿者,发现仅有不到10%的感染者,接种的是真实疫苗,而超过90%的感染者,当初注射的是安慰剂。


当时,90%的有效率已经令科学界惊叹,没想到,一个多星期过后,辉瑞就传出了更好的消息。


值得一提的是,总部位于加拿大温哥华的生物技术公司Acuitas Therapeutics,也为辉瑞疫苗的成功做出了重要贡献。该温哥华公司提供了一种至关重要的输送技术,将辉瑞疫苗中一个关键但脆弱的部分,携带进入人体细胞中。



辉瑞和BioTech在一份联合声明中说:“在不同年龄,不同族裔的人口中,辉瑞疫苗的效果是一致的。在65岁以上成年人中,我们观察到的疫苗有效率超过了94%。”


辉瑞称,大约42%的海外志愿者和30%的美国志愿者,有族裔多样化背景;大约41%的海外志愿者和45%的美国志愿者,年龄在56岁至85岁之间。



“在志愿者中,共发现了10例新冠重症病例,其中9例发生在安慰剂组,仅1例发生在疫苗接种组。”


一个独立小组一直在观测辉瑞疫苗的试验结果和副作用。“迄今为止,数据监测委员会没有报告任何与疫苗相关的严重安全隐患。”辉瑞和BioTech表示。


“唯一频率大于等于2%的严重不良反应,是在注射第一剂或第二剂后,有3.7%的人出现疲劳。”


不过,两家公司指出,老年人出现不良反应的情况更少,且症状更轻微。


辉瑞称,疫苗的试验数据也将交给全球其他监管机构,并且计划将数据发布在经过同行审议的科学期刊上。


根据目前的预测,辉瑞和BioTech将于2020年在全球范围内生产5000万剂新冠疫苗,并在2021年生产13亿剂



关于此前多方对辉瑞疫苗-75℃严苛储存条件的担忧,辉瑞和BioTech也给出了回复。


两家公司表示,他们专门为辉瑞疫苗设计的定制包装将帮助解决这一问题。


“我们已经开发出了一种经过特别设计的、温度可控的保温托运箱,利用干冰来维持-70℃的低温环境。”


“通过重新填充干冰,它们可以充当临时储存箱,将疫苗保存15天。”


最新疫苗分析结果公布后,辉瑞和BioTech的股价纷纷上涨。


此外,本周一,辉瑞的竞争对手Moderna刚刚宣称自己的新冠疫苗94.5%有效。昨夜,Moderna公司CEO放出最新消息,称已经在美国生产了数百万剂Moderna新冠疫苗。



对于已经预定了7600万剂辉瑞疫苗和5600万剂Moderna疫苗的加拿大来说,这一周接踵而来的疫苗突破消息,终于让苦困疫情中的加拿大人看到了黎明的曙光。加拿大安省卫生部长已放话,称安省有望在明年3月份之前,收到160万剂辉瑞疫苗,和80万剂Moderna疫苗。相信BC省的情况也差不多。





另一个值得关注的好消息是,据《纽约时报》报道,最新研究指出,人体对新冠病毒的免疫力可能持续数年甚至数十年,这无疑为广泛疫苗接种计划带来了巨大的希望。


这份研究数据显示,感染新冠病毒8个月后,大多数康复者仍然拥有足够的免疫细胞,来对抗病毒,并预防疾病。短期内免疫细胞缓慢下降的速度显示,这些细胞可能可以在人体内存在很长的时间。





该研究发布于预印本网站Biorxiv,未经过同行审议也未发表在科学期刊上,但《纽约时报》指出,该研究是迄今为止,对新冠病毒免疫记忆最全面、最广泛的研究。


该研究主要作者之一,来自拉荷亚过敏和免疫学研究院(La Jolla Institute of Immunology)的病毒学ShaneCrotty表示:“如此数量的记忆细胞,足以让大多数民众在多年内都不会患重症或住院治疗。”


该研究与最近的另一发现相吻合:一名同样由冠状病毒引发的SARS的幸存者,在康复17年后,体内仍携带某些重要的免疫细胞。


这一研究结果,或许会让很多人松一口气。此前,不少专家担忧人体对新冠病毒的免疫力恐怕只能维持很短的时间,即使有了疫苗也必须频繁反复接种。


截至发稿前,全球已有5640万人感染新冠,135万人死亡。


希望这已经是黑夜的终点。愿黎明到来前,所有人都平安。


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