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辉瑞疫苗今天申请紧急授权 12月中下旬可望推出

加新网CACnews.ca| 2020-11-20 09:00 |来自: 世界日报 分享新闻:



辉瑞药厂(Pfizer)与合作伙伴德国厂商BioNTech在20日上午联合宣布,即日将向美国政府申请新冠病毒疫苗紧急授权,疫苗最快可望于12月中旬或下旬上市,成为协助对抗疫情的利器。美联社


辉瑞药厂(Pfizer)与合作伙伴德国厂商BioNTech在20日上午联合宣布,即日将向美国政府申请新冠病毒疫苗紧急授权,疫苗最快可望于12月中旬或下旬上市,成为协助对抗疫情的利器。

美国食品及药物管理局(Food and Drug Administration)的科学家团队,接下来将审核疫苗研究数据数据,确认是否安全、有效,足以提供给广大民众使用。美国食品及药物管理局核准过关之后,首批数量极少的疫苗将供应给高危险群人口优先施打例如站在抗疫第一线的医护人员。

特朗普总统指派为“疫苗总监”的疫苗研发计划“神速行动”(Operation Warp Speed)首息科学顾问史劳伊(Moncef Slaoui)指出,辉瑞于年底之前首批生产的5000万剂新冠疫苗,美国将望取得一半,足够让2500万民众于2021年初之前施打。

根据辉瑞公布的研究报告,分两剂施打的新冠疫苗在临床实验中对于避免新冠病毒95%有效,而且没有重大安全疑虑。在65岁以上的染疫高风险族群年龄层之间,临床实验显示预防病毒有效率达94%。

辉瑞与BioNTech还向美国食品及药物管理局送交了这项4万4000名志愿者参加的疫苗研发计划里,高达3万8000人的后续健康追踪报告。另外,研究后期才纳入的100名12岁至15岁之间儿童施打疫苗安全研究报告,也将一并附上。

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