临床试验有效! 再生元抗体药可降低新冠死亡率

纽约州一栋大楼上的再生元公司标志。（图片来源：路透社）

《纽约时报》报道，16日公布的临床试验数据提供了迄今为止最有力的证据，表明至少有一种可用的治疗方法可适当抑制新冠肺炎病情的后续发展。英国这项大型研究的结果表明，针对一部分免疫系统无法对病毒做出自然反应的住院患者，再生元的抗体治疗可以减少死亡。

再生元表示，公司计划要求食品药品监督管理局（FDA）扩大审批范围，允许将该药提供给合适的住院患者。目前再生元已获得紧急授权，允许将该药提供给尚未入院的高危患者。

这一药物可能最终为医生们提供另一种方式，帮助治疗一些病情严重的新冠患者。尽管疫苗的广泛使用已经使感染率急剧下降，但未接种疫苗的美国人仍在因这种病毒患上重症。在全美范围内，仍有近2万名患者因感染新冠病毒住院接受治疗。

这项研究从去年9月开始研究了近9800名住院的新冠患者。在标准护理的基础上，那些在加入试验时没有产生自身抗体反应的人被随机分配在两个组：接受再生元抗体治疗的组、以及只接受标准护理的组。结果显示，前一组患者在28天后的死亡风险降低了20%。而这类患者的常规治疗药物通常只包括类固醇地塞米松或抗病毒药物瑞德西韦。

不过对于那些已经产生了自身免疫反应的患者来说，再生元的药物没有在统计结果上体现出有意义的益处。“如果你已经产生抗体，那么这一药物对你可能不会产生太大作用。”该实验的协同领导者、牛津大学研究员皮特·霍比（Peter Horby）在新闻发布会上说。

据悉，这一研究结果来自于英国一项全国性的再生元试验，旨在评估该药对于新冠肺炎的治疗效果。不过该研究结果尚未经过同行评议。

与其他类似的治疗方法一样，再生元的单克隆抗体是由两种实验室制造的药物混合而成，旨在模拟免疫系统对抗病毒时自然产生的抗体。虽然它仅是经美国批准的3种此类药物的其中一种，但它是目前全美唯一在用的一种药物。

另一种来自礼来（Eli Lilly）的混合药物目前已不再在8个州出售，因为那些地方已经出现了首次在南非和巴西发现的病毒新变种。而实验室结果表明，礼来的药物无法对抗新变种。第三个药物来自葛兰素史克（GlaxoSmithKline）和Vir。但这种药物自上月获得授权以来，尚未被联邦政府订购。

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