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中国疫苗进新西兰试验 首次在发达国家临床试验

加新网CACnews.ca| 2021-6-24 12:34 |来自: 新西兰中文先驱报 分享新闻:

据新西兰中文先驱报道,6月24日这条消息在华人圈刷屏了


中国产疫苗首次来新西兰


开始进行接种试验


志愿者还能领3200新西兰元补贴


试验成功后


有望在新西兰打中国产疫苗了


新西兰卫生部批准试验申请


6月24日,新西兰各大媒体都报道了,中国第二代新冠疫苗已经在新西兰进行接种试验,首批有25名年轻人已报名参加试验。


这款中国产疫苗不是国药,也不是科兴,而是江苏瑞科。


2021年4月20日,新西兰卫生部接受了江苏瑞科的重组双组分新冠肺炎疫苗(ReCOV)研究性新药(IND)申请,批准了ReCOV疫苗在新西兰开展I期临床试验。


4月29日,新西兰Health and Disability伦理委员会批准了该临床试验。


6月18日,新西兰临床研究机构(New Zealand Clinical Research,简称NZCR)开始完成首批受试者入组和首剂给药。


这是中国疫苗首次在发达国家开展临床试验。


瑞科效果比辉瑞还好?


ReCOV疫苗是预防新冠病毒感染的世界卫生组织(WHO)候选疫苗,由国际知名临床疫苗学专家朱凤才教授发明,由江苏省疾病预防控制中心(江苏CDC)、泰州医药高新技术产业园区和瑞科生物联合研发,属于国际上下一代重组新冠疫苗。


据瑞科官网介绍,ReCOV疫苗采用最先进的疫苗设计理念,有以下优势:


1)免疫原性更好,优于灭活疫苗(20~30倍);


2)接种副反应低;


3)规模化生产工艺简单,产量高,产能可迅速放大,制造成本低;


4)疫苗稳定性好,可在室温稳定三个月以上。


NZCR医学主任Chris Wynne说,中国的研究成果举世瞩目,ReCov疫苗可能比目前备受新西兰青睐的辉瑞疫苗更好。


与辉瑞疫苗不同,ReCov疫苗能对免疫系统的两部分进行免疫。


“从理论上讲,如果病毒的某一部分发生了突变,某些疫苗将不再起作用,对病毒无法免疫。不过,如果你对这两部分都免疫了,病毒就更难从免疫系统中‘逃脱’,”他解释道。


尽管辉瑞疫苗很棒,能为接种者提供90%的免疫力,但他表示,有必要为新冠疫情做好长期准备,开发更安全、更有效的疫苗。


为何在新西兰试验?


据悉,其他中国疫苗生产商也在奥地利进行了人体试验,但这是中国疫苗首次在新西兰进行试验。


为何会选择新西兰?


NZCR医学主任Chris Wynne介绍说,新西兰一直被认为是进行临床试验的好地方,有着良好的卫生系统,愿意试验的人群,能提供高质量的研究数据。


在新冠疫苗接种试验中,新西兰社区内无传播现象,且仍有大量人群未接种,因此风险较低。


而对于中国疫苗产商来讲,目前所有中国疫苗都出口到发展中国家,如果瑞科疫苗在新西兰试验成功,也许未来将获得新西兰政府的批准。


有了新西兰的背书,疫苗再出口到全球其他发达国家就容易多了。


朱凤才在接受南华早报采访时也表示,瑞科在新西兰做试验的最终目标是能够在发达国家推广ReCov疫苗。


志愿者每人补贴3200新西兰元


据悉,实验机构NZCR在奥克兰和基督城设有研究中心,他们仍在招募ReCov疫苗试验的志愿者,去9次,每人将给3200新西兰元的补贴。


根据NZCR官网的介绍,志愿者要求不高:


男女不限,身体健康


年龄18~80岁。


BMI指数:18.5~35.0kg/㎡


目前,已有25名年轻人在试验。截止9月,将有100人接种试验。


如果试验成功,可能还会在新西兰开展一项涉及数千人的更大规模的试验。


对于该疫苗的安全性,NZCR医学主任Chris Wynne说“我不会做一个对我的孩子来说不够安全的研究,没有比这更高的审查标准了。”


想去做试验的朋友,可以访问NZCR官网:https://www.nzcr.co.nz

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