重磅! 刚刚 美国全面批准辉瑞疫苗 加拿大或不跟进! 最新研究 第3针防护力增4倍!

就在今天（8月23日），美国联邦食品和药物管理局（FDA）正式宣布——全面批准辉瑞新冠疫苗！这也就意味着，辉瑞疫苗正式成为首款获得美国完全批准的新冠疫苗！

“辉瑞疫苗符合FDA对批准产品安全性、有效性和质量的高标准，公众可以放心。这一里程碑，也使得美国距离扭转新冠疫情走向的进程更近一步。”

拜登随即也表示，“虽然现行的三种新冠疫苗都符合FDA的紧急使用标准，但这一正式批准也将让人们更加相信疫苗是安全有效的。如果你还没有接种疫苗，现在就是时候了！”

美国的这一声明，也将大大提高民众对新冠疫苗的信心。在delta变异病毒正在推动新一波疫情的当下，这显得更为重要。

美国是全球第一个完全批准辉瑞疫苗的国家。首席执行官阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）表示，希望这一决定“将有助于增强人们对疫苗的信心，因为目前新冠疫苗仍是保护人们生命的最佳工具。”

正式上市后，辉瑞疫苗正式名称为“Comirnaty”。目前，辉瑞股价上涨约2.5%，BioNTech 则上涨超10%。

在疫苗政策上，加拿大和美国一向同步。然而，在完全批准辉瑞疫苗的问题上，加拿大可能有自己的做法。

8月初，联邦政府曾表示，虽然加拿大卫生部已经建立了一套快速审查新冠疫苗的评估程序，但这套程序将与美国略有不同。

8月中旬，辉瑞公司已经向加拿大提交了申请，希望将新冠疫苗从目前的“临时授权”过渡到“全面批准”，目前卫生部还没有回复。

从“临时授权”到“全面批准”，究竟有什么不同呢？

“临时授权”需要提供至少2个月的追踪数据，而“全面批准”需要至少6个月的数据。

目前，FDA的完全批准范围仅为16岁以上人群，12至15岁青少年辉瑞疫苗仍为“紧急授权”。

新冠疫苗获得全面批准，一方面意味着疫苗获得政府和卫生部门的认可和背书，可大大增强人们对其的信心。

美国还有一部分“顽固人口”，不愿意接种疫苗，一定程度上影响了这一波病毒传播范围和走向；

另一方面，全面批准或促使更多公司、学校和地方政府实施强制接种疫苗政策。

就在这一决定公布之后，美国纽约州、旧金山和新奥尔良等地已经要求民众进入餐馆、酒吧等室内场所出示接种证明；五角大楼更表示正准备强制军事人员接种新冠疫苗；许多高校也表示，等政府全面批准新冠疫苗后，就实施强制接种疫苗规定。

在美国新冠确诊、死亡和住院人数飙升、感染者再次塞满各地医院的同时，美国新冠疫苗接种量在近日明显增加。8月19日至21日，每天疫苗接种人数连续高达100万人。

截至目前为止，全美已有超过2.04亿人口接种辉瑞疫苗，FDA批准将疫苗保质期限从6个月延长至9个月，同时也证实辉瑞疫苗会增加心肌炎发生的风险，尤其是接种第2剂的一周内，主要人群为年轻男性。

虽然加拿大联邦卫生部并未“完全批准”任一款新冠疫苗，但安大略省新冠疫苗工作小组专家艾萨克·博戈奇 (Isaac Bogoch)表示，美国全面批准辉瑞，对加拿大还是有一定影响的。

“我认为，这至少足以鼓励更多加拿大人接种新冠。不仅可以鼓励那些还正在犹豫的人群，也会刺激更多企业推出疫苗要求。”

随着越来越多人完全接种了2剂新冠疫苗，更多人开始关注第3针的问题。

目前，美国FDA已紧急批准使用第3剂辉瑞和莫德纳疫苗，为免疫力低下人群接种，加拿大安省也已经开打。

就在昨天，以色列卫生部发布了一项最新研究报告，与接种2剂新冠疫苗的人相比，接种了3剂辉瑞疫苗的60岁以上人群新冠感染和重症防护力明显提高！

在对以色列格特纳研究所(Gertner Institute)和KI研究所的统计数据进行分析后，卫生部发现，在60岁及以上的人群中，接种第3剂新冠疫苗后10天内，他们抗新冠感染能力是2针的4倍！抗重症和住院的保护力则增加5至6倍！

69岁以上人群是极其容易感染新冠的人群，也是以色列第一个接种新冠疫苗的年龄组。

现阶段，以色列是世界上人均感染率最高的国家之一，在930万人口中，有近150人已经接种了第3剂疫苗。

截至今天，加拿大全国已有146万人感染新冠病毒，2.6万人死亡，新冠疫苗接种工作持续进行中，越来越多高校、企业和政府考虑推出强制接种规定。

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