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莫得纳向加拿大提交第三剂申请 瑞典今宣布停打

加新网CACnews.ca| 2021-10-6 08:16 |来自: 加国无忧

加拿大卫生部说,它已经收到了Moderna公司提交的关于加强剂疫苗施打的申请。

加拿大卫生部说正在对该申请进行 "彻底的、独立的和基于证据的审查"。


(图源:Tanneau/AFP via Getty Images)

国家免疫咨询委员会(NACI)已建议为高风险的加拿大人,如长期护理院的居民,以及中度至重度免疫力低下的人接种COVID-19疫苗的加强剂量。

今年早些时候,总理贾斯汀-杜鲁多宣布该国将从辉瑞公司获得3500万加强剂量的疫苗。

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瑞典卫生当局周三暂停了Moderna公司的COVID-19疫苗,在30岁及以下人群中的使用,并表示此举是出于预防的目的。

瑞典公共卫生局在一份声明中说,暂停的原因是 "有信号表明副作用的风险增加,如心肌炎或心包炎"。

瑞典首席流行病学家Anders Tegnell说,他们 "密切关注这一情况,并迅速采取行动,以确保针对COVID-19的疫苗接种尽可能安全,同时提供有效的保护防止该疾病。“

7月,欧洲药品管理局建议授权Moderna的COVID-19疫苗用于12至17岁的儿童,这是第一次授权为18岁以下的人注射。

今年1月,Moderna公司的疫苗被获得授权,可用于在欧盟27国中的18岁及以上的人,还包括英国、加拿大和美国在内的国家也获得了许可。但迄今为止,其使用范围还没有扩大到儿童,但辉瑞的疫苗是欧洲和北美唯一被批准用于18岁以下儿童的疫苗。

数以亿计的Moderna剂量已经被用于成人。在一项针对3700多名12至17岁儿童的研究中,该疫苗引发了同样的免疫保护迹象,疫苗组没有出现COVID-19的诊断,而注射安慰剂的儿童有4例。

手臂酸痛、头痛和疲劳是年轻的疫苗接种者最常见的副作用,与成年人的副作用相同。

然而,美国和欧洲监管机构提醒说,Moderna和辉瑞公司的疫苗似乎都与青少年和年轻人的一种罕见副作用反应有关——胸痛或心脏炎症。

瑞典卫生当局说,这些心脏症状 "通常会自行消失",但必须由医生进行评估。

数据表明,发病率的增加也与接种COVID-19疫苗有关,主要是在青少年和年轻成年人中,而且主要是在男孩和男性中。

该机构说新的北欧初步分析表明,当涉及到Moderna疫苗时,这种副作用联系尤其明显,特别是在第二剂量之后。

瑞典卫生局说,建议这些年龄组的人使用辉瑞公司的疫苗,暂停Moderna疫苗的决定将至12月1日。

丹麦卫生局周三说,在丹麦,出于预防措施,18岁以下的人将不会被提供Moderna疫苗。

北欧研究的初步数据已被送往欧洲药品管理局的不良反应委员会,现在将进行评估。

这项研究是由丹麦的Statens Serum Institut(一个负责绘制冠状病毒在该国传播情况的政府机构)、瑞典的医疗产品局、挪威的国家公共卫生研究所和芬兰的卫生和福利研究所(THL)进行的。这位丹麦官员说,最终结果预计将在大约一个月后公布。


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