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中期试验结果显示，Moderna的新冠疫苗对6至11 岁儿童具有良好的耐受性和强大的免疫反应。该司将于近期将这些数据提交给美国、欧盟和全球其他地区监管机构。 美东时间10月25日周一，Moderna 表示，共三期试验中的第二期、即中期结果显示，Moderna 的新冠疫苗具有良好的耐受性，在 6 至 11 岁的儿童中产生了强大的免疫反应。 此次试验包括 4,700 多名年龄在 6 至 11 岁之间的参与者，观察了相隔 28 天接种的两剂 50 微克（成人剂量为 100 微克）的 Moderna 疫苗。Moderna 对其第 3 阶段试验中将年幼儿童的抗体反应与年轻人的抗体反应进行了比较，发现“第二次接种后一个月，这群儿童出现了强烈的免疫反应”。 其中值得注意的是，儿童注射剂量为 50 微克，是成人初级疫苗系列所用剂量的一半，与授权给成人的加强剂量相同。但它仍高于辉瑞计划用于儿童疫苗的 10 微克剂量。 该公司表示，该疫苗的安全性和耐受性与该疫苗在青少年和成人中的第 3 阶段研究基本一致。在其新闻稿中显示：“大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。” “最常见的不良事件是疲劳、头痛、发烧和注射部位疼痛。” Moderna 表示将于近期将这些数据提交给美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和其他全球监管机构。 目前，该公司的声明没有披露任何有关称为心肌炎的心脏炎症病例的新信息，这是 mRNA 疫苗的已知副作用。 此前，华尔街见闻文章提到，Moderna 的疫苗目前被授权用于 18 岁及以上的人群。虽然其在 6 月份申请了针对 12 至 17 岁人群的疫苗的紧急使用授权，但美国食药监局 FDA 的授权尚未扩大到该年龄组，原因是需要对该疫苗是否会导致罕见炎症性心脏病风险增加作进一步的评估。 Moderna和辉瑞疫苗都与年轻男性的心肌炎有关。一些研究表明，Moderna 疫苗接种者的发病率可能高于辉瑞的市值者，这可能是因为Moderna疫苗的剂量更大。由于心肌炎的风险较高，瑞典已暂停对年轻人群使用Moderna 疫苗。 辉瑞和BioNTech共同研发的疫苗自5 月以来已获准用于 12 岁及以上的儿童。FDA 的外部顾问小组将于本周二开会，决定是否向 5 至 11 岁的儿童推荐辉瑞的疫苗。此前，FDA 推迟通过 Moderna 青少年疫苗的决定，将使得辉瑞的疫苗可能成为青少年和儿童的首选疫苗，进一步巩固其在美国和全球市场的领先地位。 Moderna 股价飙涨至349.56美元，涨幅达7.05%。 免责声明：本网转载的文章仅为传播更多信息之目的，本网未独立核实其内容真实性，文章也不代表本网立场。如文章侵犯了你的权利，请联系我们修改或删除。本网提供的内容，包括并不限于财经、房产类信息，仅供参考，不构成投资建议；本网内容，包括并不限于健康、保健信息，亦非专业意见、医疗建议，请另行咨询专业意见。本网联系邮箱：contact@cacnews.ca  |
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