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食品暨药物管理局(FDA)考虑建议为5岁至6个月幼儿接种新冠疫苗。美联社 在全美家长焦急等待之际,食品暨药物管理局(FDA)专家小组今天召开会议,考虑是否建议为5岁至6个月幼儿接种COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗。 在美国和多数其他国家,5岁以下幼儿是唯一尚未获准接种COVID-19疫苗的年龄组。如果专家小组一如预期投票赞成批准辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)疫苗,正式授权将很快跟进,预计下周就可开始接种。 FDA在会议前发布针对这两种疫苗的独立分析,并认为它们安全且有效。FDA认为,由于这个年龄组幼儿住院率和死亡率“高于5至17岁儿童和青少年”,因此迫切需要接种疫苗。 目前辉瑞正寻求授权为6个月至4岁幼儿注射3剂3微克疫苗;而莫德纳已要求FDA批准为6个月至5岁幼儿注射2剂30微克疫苗。 这两间药厂经过试验后,发现辉瑞疫苗避免幼儿染疫的疗效可达80%;而莫德纳估计,针对6个月到2岁群组,疗效为51%,2至5岁群组则为37%。 这些数据只是初步数据,莫德纳正研究第3剂的效果,其保护力数据可能进一步提高。 目前全美约有2000万名4岁(含)以下儿童。若FDA建议幼儿接种这2种疫苗,接下来将交由美国疾病管制暨预防中心(CDC)做出最终决定。 白宫官员上周表示,可能最早于6月21日开始,就可在药房或医疗院所施打数以百万计的幼儿疫苗。 |
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