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安省加快癌症新药审批进程,最快提前9个月让患者用药

加新网CACnews.ca| 2025-5-13 09:40 |来自: 加国无忧 51.CA

安省政府正计划推出一项全新的三年试点项目,旨在让癌症患者比现在最多提前九个月获得最新抗癌药物。

图片来源:Sarkaritel

据本地英文媒体多伦多星报报道:由于审批时间过长以及与制药公司的谈判,加拿大患者获得新药的速度在各国中排名垫底——在某些情况下,加拿大比其他国家要慢两年之久。

去年夏天,福特曾表示,作为联邦委员会主席,他将加快抗癌新药的审批作为优先事项来处理,但如今他却表示,安省将独自推进一项为期三年的新试点项目。

据悉,新药上市时间过长有两个原因,一是制药公司,它们会选择何时申请药物进入市场。考虑到市场规模,加拿大往往不是它们的优先事项。

第二则是谈判协商,在卫生部批准后,省政府会通过漫长的评估过程共同协商确定药品价格。

安省的试点项目本质上会将审批和谈判阶段合并,从而可以缩短新药面世的时间。

省长福特(Doug Ford)说,“目前,无论是从批准到患者获得新药所需的时间来看,加拿大都在七国集团中排名垫底……我们有责任尽一切努力,让加拿大人像世界其他地区的患者一样,及时获得能改变生命的治疗”。

研究显示,在加拿大,药物获得批准并推向公众可能需要长达两年的时间,而其他国家只需一半的时间就能完成。

福特此番推进改革,也带有个人情感因素。他的弟弟、前多伦多市长罗伯·福特(Rob Ford)曾因癌症去世,这使他特别关注癌症治疗的可及性问题。

安省卫生厅长琼斯(Sylvia Jones)在给其他省区同行的信中指出,虽然多省都表达了支持,但“由于存在管辖权问题”,安省决定单方面启动试点。项目预计将于2025年春季启动,优先针对已获批准并纳入“奥比斯计划”(Project Orbis)的部分高优先级抗癌药物。(注:“奥比斯计划”是一项国际合作机制,旨在帮助各国同步审批药物、加快上市速度。)

“让患者及时获得救命药物,是我们最基本的共同目标,”琼斯写道。她强调,试点将兼顾安全性、成本效益与公平性,同时设置必要的风险控制机制。

值得一提的是,安省此番推出试点,正值渥太华方面也承诺要解决审批延迟问题之际。

在选举期间,总理卡尼(Mark Carney)承诺,如果当选,他的政府将“大幅缩短救命药物的等待时间……加拿大患者在卫生部批准后,要等待很长时间才能获得公共医疗体系提供的药物,这使我们落后于其他G7国家”,并承诺在不损害安全的前提下减少繁文缛节。

目前,加拿大各大癌症组织持续呼吁联邦、省区二级政府采取更积极行动,帮助患者更早获得治疗,挽救生命。安省的这一试点,被视为向前迈出的重要一步。

  • https://www.thestar.com/politics/ontario-government-aims-to-fast-track-cancer-drugs-in-new-pilot-project/article_26521f84-e246-4577-a5bd-e968506b9050.html

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