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| 今年5月中旬起,加拿大民众已可在部分药房购买到仿制版司美格鲁肽(semaglutide),这一注射药物以远低于品牌药的价格进入糖尿病治疗市场。今年1月5日,加拿大成为全球首个允许该药物仿制版本合法销售的主要市场,在制造商竞相获得加拿大卫生部审批后,首批产品于5月18日那一周开始运抵各地药房。
多伦多药企阿普泰克斯(Apotex Inc.)表示,自5月19日起向全国药房出货;总部位于印度的雷迪博士实验室(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.)则宣布其仿制司美格鲁肽在5月20日进入部分药房,后续将扩大供应。连锁药房Shoppers Drug Mart和Rexall均在个别门店开始接收这种仿制药,数字健康平台及药品供应商Felix也加入了销售行列。该药品以注射笔形式提供,每支含四周用量。 价格方面,阿普泰克斯的仿制版本四周供应量目前标价78.14加元,不到品牌药诺和泰(Ozempic)批发价(同为四周用量240.48加元)的三分之一。上述价格均不含药房加价及服务费,最终费用因药房和医保覆盖而异。Felix提供的月费方案则为149加元。 根据泛加拿大制药联盟(pan-Canadian Pharmaceutical Alliance)与加拿大仿制药协会达成的协议,当有两家制造商生产同种仿制药时,其价格应降至品牌药价的50%;若有三家或以上,则进一步降至35%,制造商也可主动提供更低定价。目前仅有两家制造商的产品在市面上流通,因此现行定价低于协议所设上限。 品牌药生产商诺和诺德(Novo Nordisk)近期宣布,将在诺和泰官网为没有公共或私人保险的加拿大居民提供折扣卡,使其能够以仿制药价格购买原研药。与此同时,公共保险方面,泛加拿大制药联盟发言人吉纳维芙·加尼翁(Genevieve Gagnon)透露,预计各省公共药物计划在6月与仿制药厂商签署列入协议——各省和地区已有的公共药物计划均已覆盖用于2型糖尿病的品牌诺和泰。
私人保险领域的调整也即将跟进。宏利(Manulife)和永明(Sun Life)的发言人均表示,需先由各省正式裁定仿制司美格鲁肽与原研诺和泰是否具有互换性,之后投保者才会被逐步转换至仿制药,或仅在报销时按仿制药价格赔付。根据Telus Health近期报告,2025年私人保险公司和计划赞助人在糖尿病药品器械上的支出已超过其他疾病类别,而品牌诺和泰占了其中近四成。 无论是诺和泰还是仿制司美格鲁肽,均须凭处方购买,且均获加拿大卫生部批准用于糖尿病管理,部分医生也会标签外用于减重。患者如需从品牌药转为仿制药,可能需要医生出具更新处方。尽管加拿大卫生部认定两者具有“药学等效性”,但仿制药中的非活性成分可能与原研药不同,对乳糖或麸质等过敏者需格外留意,且各省份和地区对药品互换性各有规定,最终应听从医疗专业人士建议。 目前,加拿大只有阿普泰克斯和雷迪博士实验室两家厂商的仿制司美格鲁肽获准销售。另有两家制造商——山德士加拿大(Sandoz Canada Inc.)和泰诺制药(Taro Pharmaceuticals Inc.)等四家公司的申请仍在加拿大卫生部审核中,多伦多新药企维米制药(Vimy Pharma)也已递交申请。为应对仿制药竞争,诺和诺德去年获准在加拿大使用Plosbrio和Poviztra的品牌名销售司美格鲁肽,未来可能以这些新品牌加入价格竞争。 |
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