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保健药品新规管 中药业叹被玩残

加新网CACnews.ca| 2016-9-11 14:07 |来自: 明报


联邦卫生部目前正开展社区諮询行动,以徵求民间对新的自然健康產品(Natural Health Products)的规管方式的意见。有大学教授预计新规例将遭到保健品和化妆品厂商的强烈反对。卫生部建议的规管方式,旨在保障消费者在购买保健品时,意识到保健品不像处方药那样,有同等的临牀科学证据。

目前对自然健康產品的规管方式,与处方药的方式相类似,都是由药品生產商向向卫生部提出申请,為每一款保健药拿到NPN药号和卷标,然后才能将其推向市场。没有药号和卷标的一律下架。

而与处方药不同的是,保健药无需像前者一样,需要大量的临牀药物试验来证明自身的药效。而这也就造成了不少保健药品大肆吹嘘自己疗效显著,其真实效果只有天知道的情况。联邦卫生部将要禁止在任何保健品和化妆品上,註明有任何疗效或防止某种疾病的疗效。

卫生部的做法,是不想市民以為既然保健药已经过联邦卫生部的审批,其质量和药效无需怀疑。

而中药铺中出售的中成药,也被加拿大联邦卫生部视為保健品的一种,因此也是採取以上的管理方式。

中药铺店主翁志浩表示,我经营中药铺30多年,现在是愈来愈难。已经拿到药号的许多中成药药效不显著,而一些药效好的中成药,却很难争取到药号不能销售。再加上安省的中医立法把中医界玩残,来买中药的人越来越少,实在难以為继,我迟早要关门。

卫生部新的规例,很可能将翁志浩这最后的一点存身之地都要剥夺。根据规例草案,凡是维他命和矿物质的自然健康產品、顺势疗法药品以及化妆品等等,都不必再从卫生部获取牌照。

保健药品生產商在减免一道手续的同时,不但仍要继续保证药品的质量,同时再也不能在包装上註明,该款药可治愈某种疾病或防治某种疾病。就算有此类说明,生產商也要在说明末尾附上一句,上述效果并未获得卫生部的认证。

翁志浩说,举个最简单的例子,菊花茶。它上面的包装上写明是舒肝明目,这个药效是所有有中医知识的人都知道的。如果真的按新规例走,连这一点都不能提了?那这还是中药么?摆在那裡谁还会卖啊?

民间组织恶劣科学守望(Bad Science Watch)的负责人克鲁斯(Michael Kruse)表示,将来消费者在购买这些保健品时,就要意识到,这些保健品不会像处方药一样,有同等的临牀科学证据。

卫生部除了要修改规例,还打算获得更大的处罚权,一旦发现某款保健品有安全问题,就会施以重罚。目前自然健康產品和保健品如果违规,最高罚金也才5千元,非处方药的最高罚金则高达500万元。卫生部徵集意见的期限為10月24日。

翁志浩称,卫生部管理部门正逼得中药铺店东走投无路!合规的中成药疗效不显著,而疗效好的中成药又很难申请到批号,再加上一些小商铺都在卖什么补气汤或减肥汤,正规中药铺就要消亡了!

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