别让仿制药困在“最后一公里”

加新网CACnews.ca| 2018-9-12 09:32 |来自: 侨报

近日，中国卫健委关于“通过一致性评价的药品将优先纳入基本药物目录，逐步将未通过一致性评价的基本药物品种调出目录”的表态让仿制药一致性评价受到各方关注。仿制药一致性评价的结果将改变中国仿制药行业格局，会让更多“质优价廉”高效仿制药进入市场。

数据显示，截至2017年11月底，中国共有原料药和制剂生产企业4376家，其中九成以上都是仿制药企业；在已经发布的近17万个药品批文中，九成五以上都是仿制药。这些药企的产品都需要进行一致性评价。但当前超低过关率（5.88%）实在无法令人满意。这其实正反映出中国仿制药行业大而不强的现实。

中国的仿制药行业尚处于“多、小、散、乱、差”的状态，无法为民众提供高质量的仿制药。特别是缺少与原研药一致性评价的强制要求，导致国产仿制药药效极低，甚至只有原研药的十分之一。中国产仿制药自身质量不过硬以及医院对高价进口药的偏爱，让药价始终居高不下，令患者背负着沉重的医疗负担，容易引发社会问题。

因此，为了提升国产仿制药的质量，降低民众的医疗负担，中国官方采用国际通用做法，在2012年后开始对仿制药实施质量和效果一致性评价，并设立相应的规定。希望通过仿制药一致性评价来筛选产品，让过关产品成为市场的“宠儿”，为药企带来收益的同时，也可以让民众得以享受实惠。在这一过程中，药企为了通过一致性评价势必要狠抓质量，加强研发实力，提升自身的竞争力。而这将会推动整个行业发展进入良性循环，为社会提供源源不断的高效仿制药。

当然，在药企完成一致性评价后，相应的鼓励支持政策也应当完善、到位。毕竟当前各省市在药品招标采配过程中多唯“低价论”，纷纷压低药品采购价格，让药企无法实现盈利。且药品采购招标由各省市独自进行，也加大了药企公关的难度和成本。所以，当仿制药一致性评价制度开始生效，促使药企生产高效仿制药来满足民众用药需求时，有关部门也应当满足药企盈利的需求，真正激发药企的积极性。

毕竟，高质量的仿制药将会为民众带来健康的身体和幸福安康的生活。

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