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原料药利润低、环保压力大是一个重要原因。另外，中国本身一些廉价药也存在缺货的问题。工信部已经公布过两批短缺药定点生产基地，计划到2020年实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。
本文发于拇指医药，作者稿王；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。 特朗普在3月12日进行电视讲话，宣布叫停来自欧洲的旅行，让市场的担忧情绪进一步加剧。 这几日美国还在为另外一件事情担心：美国国内面临部分基本药物的短缺，可能会影响疫情的防控。 这一消息最早是FDA在2月27日爆出的，FDA当时公布的消息说，一种与新冠病毒相关的药品出现短缺，但没有公布是什么品种。 FDA并没有指明短缺的原因，只是说：“这种短缺与某个受新冠病毒影响的地方有关，因为该药品的原料药生产受到阻碍。” 所有人都知道，FDA指的“某个地方”正是中国。 FDA局长史蒂芬·哈恩随后发表了一篇声明，称官方已经确定，美国目前有20种药物短缺。这些药物的原料药或者成品来自中国。官方已要求，调查所涉及的180家美国制药企业评估原料短缺风险，及时上报。 在那时，FDA的消息并未引发美国国内太大的反响。 到了3月3日，印度对外贸易总局发了一则声明称：即日起，对26种原料药和成品药限制出口，包括扑热息痛、替硝唑、红霉素、维生素B12、肝素、布洛芬等。 这才真正让美国人担心起来，对华一直很不友好的参议员卢比奥甚至在3月10日公开喊出：“不能再让中国控制美国制药业了，美国人吃的药应该掌握在美国人自己手里。” 1 中国的确把持着美国制药业的命脉。 FDA在2018年时曾做过统计，美国市场上的药品中，原料药有88%来自海外，中国的份额占到14%。 看着比例不高？其实美国主要的药品来源是印度，2018年FDA的统计显示，美国24%的成品药和31%的原料药来自印度。 但是，印度的制药原料70%来自于中国！ 这就是印度为什么要在3月3日宣布暂停26种药物出口的真正原因。路透社报道说，26种原料药占到印度药品出口的10%。印度人宁可放弃出口挣钱的机会，主要是考虑到印度国内可能也面临短缺。印度政府称，国内库存可以供2-3个月的药品生产。 中国没法供应原料，导致印度的制药厂缺货；印度无法向美国供货，导致美国市场药物出现短缺。这就是美国危机的原因。 中国无法供应原料，是因为大量制药企业无法全面复产。路透社引用了浙江国邦药业一位销售经理的话说：“复工不等于复产。” 很多企业的产能只恢复到正常值的50%-80%，一方面生产线上员工可能面临隔离两周的问题，另一方面运输能力也没有完全到位。另外，药物生产流程复杂，大量的上游原料企业是否完全复产，也决定了制药厂的产能。 每个环节的小小影响，在药物供应链上被逐级成倍放大，最终造成市场的短缺。 其实FDA也不是第一天面临药物短缺的问题，FDA的缺药名单中有146个品种，有几十种是常年短缺的。 只不过疫情放大了美国药品短缺造成的恐慌，专业人士认为可能有更多药品因为疫情而短缺。有FDA消息人士对外放风说，如果中国疫情持续恶化，美国至少有150种处方药将陷入短缺，包括抗生素在内，而有的药品没有替代品。 在这场危机风波中，美国政界和学界都表现出过度的担忧。 除了卢比奥参议员，还有另外的美国参议员直接表示将推动立法，降低美国医疗物资对中国的依赖。 约翰霍普金斯大学高级研究员阿达尔贾博士也呼吁说，美国制药企业的供应链是商业机密，政府很难量化美国对中国医疗用品的依赖程度。“政府早就应该评估供应链的薄弱环节，寻找替代供应方案”。 2 美国大概一时之间很难找到除中国之外的供应商，2018年时，中国已经成为美国第二大药物和原料药的进口国、医疗器械的第一大进口国。 此前，FDA与180家美国制药企业沟通所得到的20个药品短缺清单里面，药物原料几乎完全来自中国。 FDA经常公布药物短缺信息，但到底是哪20个药物因为疫情的原因短缺，美方没有披露详情。 但有美国分析师根据FDA官方数据，以及多个购药平台的数据，还是猜出了个大概。 2月26日，FDA公开承认的“因疫情造成一款药物短缺”，极有可能是阿斯利康和艾尔健联合开发的抗生素Avycaz，通用名为头孢他啶-阿维巴坦。 头孢他啶原料药国内共有22个批号，能够生产的都是海正、哈药、广药、华北制药、石药等国内原料药龙头企业。 从2017年开始，受环保压力的影响，头孢类原料药企业日子一直不好过，部分企业因为整改不合格而停产，加剧了原料药的紧张。 由此可见，美国药品供应紧张，并非完全由于新冠疫情。 在FDA的清单中，高血压和心绞痛药物吲哚洛尔、镇痛药物双硫仑、眼科用药依可碘酯、精神科药物洛沙平、麻醉药物盐酸纳布啡、甲状旁腺激素、类固醇药物曲安奈德等，也都是在近半年内首次宣布短缺的。还有一些则已经短缺了1年以上，最长的达到5年。 如果算上印度方面宣布限制出口的红霉素、布洛芬、维生素B12等，大致可以看出： 廉价药、老药是美国当前短缺的主要品种。 这些过去长期依赖中国低成本供应的原料药，如今遭遇供货危机，从一个侧面也反映出中国制药业产业结构正在转变。 原料药利润低、环保压力大是一个重要原因。另外，中国本身一些廉价药也存在缺货的问题。工信部已经公布过两批短缺药定点生产基地，计划到2020年实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。 所以，即便没有疫情，美国缺药的现实也会一直存在。疫情让本已存在问题暴露出来，引发了美国国内的关注。 中国制药业层次在迅速提升，不会永远为市场提供低价的原料药。美国可能要换个思路，如何和中国搞好关系，合作共赢，保证自己的“药罐子”供应。 至于“让制药业回归美国”，多半只是政客们的噱头罢了。
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