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缺少第三期临床试验数据、匆忙上市、被官员担保“110%安全”遭网民吐槽…… 1月3日,印度国产疫苗Covaxin和英国牛津—阿利斯康疫苗获印度药监局批准紧急上市。虽然获批时间还很短,但前者作为“印度制造”已多次陷入争议。
争论不止发生在网上,印度比尔哈邦国大党领袖阿吉特·夏尔马(MLA Ajit Sharma)也来“添砖加瓦”。据印媒《每日新闻与分析》当地时间4日报道,夏尔马要求印度总理莫迪注射第一针印度国产疫苗,以确保该疫苗的安全性。 夏尔马称,俄罗斯总统普京和美国总统拜登为了赢得公众信任就注射了第一针疫苗,莫迪总理也应该效仿这种做法——注射第一针印度国产疫苗Covaxin。 此外,他还补充,印度人民党的高级领导人也应该和首相一道接受注射,以“赢得人民的信任。” 在印度发现首个新冠病毒病例11个月后,除了已经完成第三期临床试验的英国牛津—阿利斯康疫苗,印度总药物管制局(DCGI)于1月3日批准印度血清研究所的Covishield疫苗和巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)Covaxin疫苗的紧急使用。 值得注意的是,目前已上市的Covaxin仍处于第三期临床试验期间,且其三期临床试验的结果、研究方案,以及疫苗的有效性均未被披露。 不过这并不影响印度总理莫迪发推庆祝,表示“值得印度人骄傲”。 “这两款获得紧急批准的疫苗都在印度本土生产,这值得每一个印度人骄傲”。 印度国产疫苗科学家加甘迪普·康(Gagandeep Kang)博士称:“以前从未见过这样的情况……绝对没有提出或公布任何疗效数据”。 而对于Covaxin研发公司巴拉特生物技术公司总裁“该疫苗对在英国出现的变异病毒有效”的说法,甘迪普·康博士则评论“这种疫苗能对抗在英国发现的变异新冠病毒株也是牵强的”。 印度社会党党魁阿舒托什·辛哈(Ashutosh Sinha)甚至表示,他担心疫苗“可能含会造成伤害的物质”,并表示注射疫苗或会“杀死/减少人口”,甚至导致“男性性无能”。 印度药监局局长V.G.索马尼(V.G. Somani)强烈驳斥了这些质疑。他表示,这款疫苗“110%安全”,轻微发烧、疼痛与过敏是任何疫苗中都会出现的常见副作用。至于“性无能”的传言,更是“胡言乱语”。 印度卫生部长哈什·瓦尔丹则澄清了“没有第三期试验”的说法。他说:“所有接种Covaxin的民众都会受到追踪、观察,就好像他们仍处在临床试验阶段。” 也就是说,这款疫苗确实没有跳过第三期试验,只不过第三期试验对象是接种民众。 |
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