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莫德纳药厂表示,临床试验结果显示,莫德纳新型冠状病毒疫苗对12至17岁青少年有效,且未出现新的或重大安全问题。(美联社) 美国药厂莫德纳(Moderna)今天表示,临床试验结果显示,莫德纳新型冠状病毒疫苗对12至17岁青少年有效,且未出现新的或重大安全问题。 路透社报导,莫德纳的临床试验针对3732名青少年进行2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗评估,年龄介于12至17岁间,其中2/3接种莫德纳疫苗,剩下1/3施打安慰剂。 莫德纳在先前对成人的大型第3期临床试验中,证实其疫苗防护力达94.1%,这次试验主要目的是产生相当于先前试验的免疫反应。 研究人员发现,在施打第2剂疫苗两周后,疫苗接种组没有任何染疫病例,安慰剂组则出现4起染疫病例,根据莫德纳成人临床试验的病例定义,显示防护效力达100%。 研究人员也未发现新的安全问题。在注射第2剂疫苗后,最常见副作用包括头痛、疲劳、身体酸痛及发冷。 莫德纳疫苗已获批准对18岁以上成人施打,这次临床试验可能为莫德纳疫苗于7月获得紧急使用授权舖路,成为继辉瑞(Pfizer)疫苗后,获准对学龄孩童施打的第二支疫苗。 莫德纳表示,将在6月初向美国食品暨药物管理局(FDA)及全球其他监管机构,提交其关于青少年的研究结果,争取紧急使用授权。 |
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