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“新冠终结者”诞生?5天治愈9成重症 还需三期临床数据!

加新网CACnews.ca| 2021-8-13 09:29 |来自: 时代周报

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继“鸡尾酒”疗法后,以色列再次宣称研发了“新冠终结者”。


近日,据以色列《耶路撒冷邮报》报道,由以色列伊齐罗夫医院教授纳迪尔·阿尔伯团队研制的抗新冠病毒特效药“EXO-CD24”二期临床试验再次取得积极成果,有超过90%的患者在5天内出院,无一例需要插管或使用呼吸机治疗,且无一例死亡。


阿尔伯团队相关负责人在8月11日向时代周报记者透露,预计在今年年内完成第三阶段的临床试验,将有155人接受治疗。



图片来源:Pexels


以色列的妙招


早在今年2月,阿尔伯团队就已经成功研制出了EXO-CD24,并进行了第一阶段临床试验。在采用鼻腔吸入的方式治疗了3-5天后,30名中重症新冠患者中有29名痊愈,治愈率达到95%。剩下的一名患者也在一段时间后痊愈,可以说治愈率高达100%。


而在刚刚结束的二期临床试验中,阿尔伯团队对88名中重症患者进行了随机双盲试验,其中有93%的患者在5天内痊愈出院。


不仅如此,这些患者在接受了EXO-CD24的药物治疗后,在出院前无一人需要使呼吸机。对此,该药物的发明者阿尔伯教授表示,“我们得知了这个令人鼓舞的结果,希望该药物可以改变目前的情况”。


据介绍,EXO-CD24药物的临床治疗效果显著的原因,主要在于其和普通疗法有明显区别。据阿尔伯团队介绍,该药物是由外泌体(EXO)和CD24蛋白结合而成,前者是一种小型脂质囊泡,用于包裹和运输CD24蛋白,后者则可以直接作用于人体免疫系统。


值得注意的是,除了新冠病毒直接侵袭人体器官之外,人体自身免疫系统对病毒的过激反应(俗称“免疫风暴”)也是导致许多患者病情恶化的主要原因之一。根据权威医学杂志《柳叶刀》在2020年2月发布的全球首份新冠肺炎患者病理报告,感染新冠病毒的重症患者体内的免疫系统普遍都处于过度激活状态。


而EXO-CD24正是从这一问题入手,通过从鼻腔吸入药物的方式,将EXO-CD24直接输送至患者肺部,抑制重症患者常出现的“免疫风暴”,避免患者免疫系统过激反应攻击肺部导致呼吸衰竭,使免疫系统能够更安全地消灭病毒。


但这款新药也有自身的局限性。从药物生效的过程可推断出,接受治疗的患者须拥有健康的免疫系统,如果患者的免疫系统失灵,EXO-CD24则无法起到作用。


阿尔伯团队还在回复中指出,目前中重症患者更适合使用EXO-CD24治疗。因为该药物可以有效防止患者病情进一步恶化,出现肺功能不全、需要人工供氧或是因并发症致死的情况。阿尔伯团队还强调,现在患者只能在医院接受EXO-CD24的药物治疗,因为只有密切观察才能保证药效,但是在不远的将来,该药物或能被允许让人们在家自行使用。


“全球对这种药物都将有很大的需求,特别是印度(专题)、巴西等疫情严重的地方,”阿尔伯团队相关负责人向时代周报记者如此表示。据悉,阿尔伯团队即将开始EXO-CD24的三期临床试验,该阶段所有参与者中,有三分之二的患者将使用EXO-CD24治疗,另外三分之一的患者将服用安慰剂,试验预计将在今年年底结束。该团队未透露会在哪里进行第三阶段的双盲试验



病人在接受EXO-CD24治疗。(图片来源:ICHILOV SPOKESPERSON'S OFFICE)


特效药真的那么神吗?


事实上,这并不是阿尔伯团队第一次将CD-24蛋白用于治疗疾病。时代周报记者在对阿尔伯团队进行询问后得知,他们在过去的25年间一直致力于研究该蛋白在各种病例中的治疗方法。在新冠肺炎疫情大流行期间,他们凭借过往的经验,耗时仅1年就在不同研究中找到了合适的方法,研发出治疗新冠病毒的药物并完成了二期临床试验。


对以色列的这款新药物,国际社交媒体上有不少网友认为,其对彻底攻克新冠病毒来说十分关键,甚至有些人认为随着这款“新冠终结者”的现身,疫情时代将因此而落幕。


但这药真的那么神吗?


早在2020年10月,以色列特拉维夫大学的研究人员就曾声称,他们已经找到应对新冠病毒的“鸡尾酒”抗体药物,它既可以用于治疗新冠肺炎患者,又可以帮助高危人群和抗疫前线人员预防感染。


上述研究团队对以色列新冠肺炎患者体内产生的数千种抗体进行了测序,并从两名重症患者的血液中分离并验证了6种抗体。随后研究人员确认,同时使用其中3种抗体的组合可有效抵抗新冠病毒,为人们提供免疫力。


但这种“鸡尾酒”抗体药物随后却并没有被广泛应用于新冠病毒肺炎患者的治疗中。由于该种疗法需要强大的医疗技术支持,并且在治疗过程中对血液的用量也特别大,其费用及技术对普通患者和普通医院来说,都是难以承担的。


上一位使用“鸡尾酒”疗法成功治愈新冠并广为人知的病例,是美国前总统特朗普


在包括“鸡尾酒”抗体药物、硫酸羟氯喹等众多“新冠神药”纷纷落下神坛后,这一次EXO-CD24的问世也同样了引起人们的讨论。



以色列总理会见特拉维夫索拉斯基医疗中心CEO和阿尔伯教授(左二)。(图片来源:Israeli Prime Minister's Office)


但由于二期临床的数据还未正式公开,未经由同行评议,因此大众对其仍有担忧。比如,药物使用是否存在后遗症、具有基础疾病是否适用、治愈出院的标准是核酸转阴还是转为轻症,以及轻症患者何时可以接受治疗等等,甚至有人质疑这款药物是不是以色列版本的瑞德西韦(美国研发的“特效药”,后来被世界卫生组织宣布无效)。


而到目前为止,EXO-CD24的相关研究信息尚未在国际刊物刊发。复旦大学附属华山医院感染科副主任医师王新宇在接受媒体采访时亦表示:“所有的临床试验结果要以专业文献支持,大众媒体的报道不能作数,在当下,就以色列这一新药的疗效,临床上尚未听说过。”


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