美国首例 FDA全面批准辉瑞疫苗

加新网CACnews.ca| 2021-8-23 08:10 |来自: 世界日报

辉瑞与BioNTech研发的疫苗，成为美国首支获FDA批准的疫苗。(美联社)

联邦食品暨药物管理局(FDA)23日全面批准辉瑞(Pfizer)新冠疫苗，这也是获美国完全批准的首款新冠疫苗，在疫情反弹，变种病毒威胁加剧之际，此举可能让更多人对疫苗有信心。

该疫苗由辉瑞和BioNTech共同研发，在掌握大量数据用于判断其安全性之后，此次获批也使其获得FDA的最强背书；辉瑞疫苗自去年12月底紧急使用以来，在美国已施打逾2亿剂，全球施打数亿剂。

该疫苗上市后的正式名称为“Comirnaty”，16岁以上的民众可施打。

FDA代理局长珍娜·伍德考克(Janet Woodcock)表示，公众可以非常有信心，辉瑞疫苗已达到FDA对安全、有效、生产质量的高标准要求，“今日(全面批准)的里程碑也让我们距离改变美国疫情走向又近了一步。”

辉瑞的首席执行官博尔拉(Albert Bourla)说，美国是首个全面批准辉瑞疫苗的国家，希望该决定帮助增强人们对辉瑞疫苗的信心，因为目前疫苗仍是保护生命的最佳工具。

目前在美施打的三款疫苗包括辉瑞、莫德纳(Moderna)、娇生(Johnson & Johnson)，逾半数美国人口已完全接种。

FDA全面批准辉瑞疫苗，可能促使更多公司、大学、地方政府施行强制疫苗政策，纽约市、旧金山等地本月已要求到餐馆、酒吧等室内场所出示接种证明；联邦层面，拜登总统早前已要求所有政府员工签署文档证实其已完全接种，否则就定期提交检测报告。

此外，民调也显示美国公众对于来势汹汹的疫情，也越发迫切支持打疫苗；根据美联社- NORC中心的最新民调，近六成美国受访者支持完全接种再乘飞机出行或到拥挤的公共场所。

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