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美国首例 FDA全面批准辉瑞疫苗

加新网CACnews.ca| 2021-8-23 08:10 |来自: 世界日报

辉瑞与BioNTech研发的疫苗,成为美国首支获FDA批准的疫苗。(美联社)


联邦食品暨药物管理局(FDA)23日全面批准辉瑞(Pfizer)新冠疫苗,这也是获美国完全批准的首款新冠疫苗,在疫情反弹,变种病毒威胁加剧之际,此举可能让更多人对疫苗有信心。



该疫苗由辉瑞和BioNTech共同研发,在掌握大量数据用于判断其安全性之后,此次获批也使其获得FDA的最强背书;辉瑞疫苗自去年12月底紧急使用以来,在美国已施打逾2亿剂,全球施打数亿剂。



该疫苗上市后的正式名称为“Comirnaty”,16岁以上的民众可施打。



FDA代理局长珍娜·伍德考克(Janet Woodcock)表示,公众可以非常有信心,辉瑞疫苗已达到FDA对安全、有效、生产质量的高标准要求,“今日(全面批准)的里程碑也让我们距离改变美国疫情走向又近了一步。”



辉瑞的首席执行官博尔拉(Albert Bourla)说,美国是首个全面批准辉瑞疫苗的国家,希望该决定帮助增强人们对辉瑞疫苗的信心,因为目前疫苗仍是保护生命的最佳工具。



目前在美施打的三款疫苗包括辉瑞、莫德纳(Moderna)、娇生(Johnson & Johnson),逾半数美国人口已完全接种。



FDA全面批准辉瑞疫苗,可能促使更多公司、大学、地方政府施行强制疫苗政策,纽约市、旧金山等地本月已要求到餐馆、酒吧等室内场所出示接种证明;联邦层面,拜登总统早前已要求所有政府员工签署文档证实其已完全接种,否则就定期提交检测报告。



此外,民调也显示美国公众对于来势汹汹的疫情,也越发迫切支持打疫苗;根据美联社- NORC中心的最新民调,近六成美国受访者支持完全接种再乘飞机出行或到拥挤的公共场所。



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