中国2款新冠特效药 进入3期临床试验

国药集团除成功研发四款抗新冠变异毒株二代疫苗，也积极研发新冠特效药。（中新社）

福建本土疫情再起，初步判断是Delta毒株引起。这是继广州、云南瑞丽、南京、郑州后至少第5轮Delta毒株的本土疫情，防控形势严峻复杂。对抗新冠病毒除了疫苗外，还要有特效药。目前全球积极研发新冠特效药，其中中国已有两款新冠特效药进入三期临床试验。

健康时报报导，目前全球已获批上市的特效药仅有吉利德的瑞德西韦一种。此外，获得 EUA （紧急使用授权）的药品包括：礼来的巴瑞替尼和Bamlanivimab+Etesevimab，再生元/罗氏的 REGN-COV2 ，Vir/GSK 的 Sotrovimab。

全球进入临床三期的药物有七家，包括辉瑞、阿斯利康等大药厂，中国也有两家药企。其中一家是由中国工程院院士钟南山牵头的腾盛博药。今年6月已在中国启动新冠中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法的二期临床试验。8月，这一联合疗法国际三期临床试验患者入组工作完成。8月底公布的中期结果表明，该疗法让患者的住院及死亡的复合终点降低78%，且安全耐受性良好。

腾盛博药相关负责人曾表示，他们的新冠中和抗体新药的国际三期临床研究取得积极结果，药物距离获批仅一步之遥，预计今年年底或可获批使用。

另一家是开拓药业的普克鲁胺，是开拓药业自主研发的新一代雄激素受体拮抗剂。目前普克鲁胺正在美国、南美洲（含巴西）、欧盟、亚洲等国家和地区进行新冠治疗的三项全球多中心三期临床试验，已于今年7月获得巴拉圭授予首个紧急使用授权（EUA）。

除这两款进入三期临床以外，目前中国在研治疗新冠中和抗体药物至少有十款。中和抗体能有效阻碍新冠病毒进入人体细胞，是治疗新冠肺炎的有效手段。

另，中国国药集团研发的两款特效药也正推进启动，预计两三年内研发完成，这两款特效药，一款叫新冠特异性免疫球蛋白，另一款叫新冠的单克隆抗体。两款药物均用来中和病毒，降低人体感染以后的病毒载量。从目前前期紧急使用的数据及临床方案要求来看，两款药物主要针对前期或者中度症状的人群较为有效。

报导称，中国各个团队、各个机构研发的药都已经相继进入临床前、临床一期二期的研究阶段，估计未来两三年可能就能研发出有效药物。

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