辉瑞交临床数据 “5-11岁接种”FDA最快或感恩节前批准

辉瑞已向FDA提交新冠疫苗用于5岁至11岁儿童的临床试验结果，儿童最快可能在感恩节前夕接种。图为康州一名12岁儿童正在打疫苗。（Getty Images）

辉瑞(Pfizer)及BioNTech在28日宣布，已经向联邦食品暨药物管理局(FDA)提交新冠疫苗用于5岁至11岁儿童的临床试验结果，其结果证实安全有效；不过另一方面，正式申请对儿童展开接种可能要几周后，因此儿童接种疫苗，最快也得等到感恩节前。

辉瑞及BioNTech上周就表示，2200人的儿童临床试验发现，辉瑞疫苗对5岁至11岁儿童“安全有效”，能够产生与年轻人相当的抗体；28日正式向FDA提交试验结果后，FDA承诺将会尽速分析相关数据。

不过两公司提交的是“试验结果”，将辉瑞疫苗用于儿童的“正式申请”预计还要再等“几周”，且会一并向多国政府提交申请；华尔街日报引述消息人士报导，辉瑞可能要到10月中才有办法正式申请，因此FDA最快也要到万圣节后、感恩节前才能放行。

新冠肺炎对儿童而言是“低风险”，但并非“零风险”；自疫情爆发以来，儿童的确诊数超过550万，仍有至少480人病殁，以及数以万计的儿童住院，且出现超过4600例小儿多系统发炎症候群(MIS-C)的麻烦后遗症。

因此面对学校重新开放，各种户外活动恢复，许多家长对于自己的子女不能接种疫苗感到忧心忡忡；华盛顿邮报报导，一些儿科医师会碰上苦苦哀求为他们子女“偷打”疫苗的家长，也有儿科医师会用“保护你的孩子”为由，替家长们接种疫苗。

但并非所有家长都认为如此；凯萨家庭基金会(Kaiser Family Foundation)8月的调查显示，5岁至11岁儿童家长中，只有26%愿意在FDA放行后“即刻”让子女接种疫苗，40%表示将会“观望”，25%表示“不愿意”。

这代表即使许多家长已接种疫苗，仍会对子女接种疫苗的安全性感到忧虑；事实上，全国66%的成年人已完成接种，不过12岁至15岁青少年的接种率只有42%，12岁以下儿童的接种率能够多高目前仍属未知。

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