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辉瑞交临床数据 “5-11岁接种”FDA最快或感恩节前批准

加新网CACnews.ca| 2021-9-29 09:28 |来自: 世界日报

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辉瑞已向FDA提交新冠疫苗用于5岁至11岁儿童的临床试验结果,儿童最快可能在感恩节前夕接种。图为康州一名12岁儿童正在打疫苗。(Getty Images)


辉瑞(Pfizer)及BioNTech在28日宣布,已经向联邦食品暨药物管理局(FDA)提交新冠疫苗用于5岁至11岁儿童的临床试验结果,其结果证实安全有效;不过另一方面,正式申请对儿童展开接种可能要几周后,因此儿童接种疫苗,最快也得等到感恩节前。


辉瑞及BioNTech上周就表示,2200人的儿童临床试验发现,辉瑞疫苗对5岁至11岁儿童“安全有效”,能够产生与年轻人相当的抗体;28日正式向FDA提交试验结果后,FDA承诺将会尽速分析相关数据。


不过两公司提交的是“试验结果”,将辉瑞疫苗用于儿童的“正式申请”预计还要再等“几周”,且会一并向多国政府提交申请;华尔街日报引述消息人士报导,辉瑞可能要到10月中才有办法正式申请,因此FDA最快也要到万圣节后、感恩节前才能放行。


新冠肺炎对儿童而言是“低风险”,但并非“零风险”;自疫情爆发以来,儿童的确诊数超过550万,仍有至少480人病殁,以及数以万计的儿童住院,且出现超过4600例小儿多系统发炎症候群(MIS-C)的麻烦后遗症。


因此面对学校重新开放,各种户外活动恢复,许多家长对于自己的子女不能接种疫苗感到忧心忡忡;华盛顿邮报报导,一些儿科医师会碰上苦苦哀求为他们子女“偷打”疫苗的家长,也有儿科医师会用“保护你的孩子”为由,替家长们接种疫苗。


但并非所有家长都认为如此;凯萨家庭基金会(Kaiser Family Foundation)8月的调查显示,5岁至11岁儿童家长中,只有26%愿意在FDA放行后“即刻”让子女接种疫苗,40%表示将会“观望”,25%表示“不愿意”。


这代表即使许多家长已接种疫苗,仍会对子女接种疫苗的安全性感到忧虑;事实上,全国66%的成年人已完成接种,不过12岁至15岁青少年的接种率只有42%,12岁以下儿童的接种率能够多高目前仍属未知。



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