莫德纳第3针 FDA拟准“减半施打”

加新网CACnews.ca| 2021-9-30 08:29 |来自: 世界日报

政府内部知情人表示，联邦食品暨药物管理局(FDA)正在审核莫德纳(Moderna)疫苗第三剂补强针；彭博新闻报导，FDA倾向于将剂量减半；而联邦疾病防治中心(CDC)也表示，无论是接种第三剂莫德纳新冠疫苗或是辉瑞疫苗，产生的副作用都与第二剂相似。

目前全美共1亿7000万人完成莫德纳或辉瑞(Pfizer)与BioNTech的新冠疫苗接种，占已接种人口的92%；当局也在上周批准紧急授权，开放65岁以上且接种两剂辉瑞疫苗超过六个月以上的民众接种第三剂。

莫德纳的初始接种剂量为100微克，该公司递交补强针试验数据时也以半剂为主，其他厂家的第三剂疫苗剂量也将依照监管人员的判定有所不同。

虽然FDA也曾对第三剂莫德纳疫苗维持全剂量的有效性进行评估，不过彭博新闻引述知情人士透露，现阶段将以减半的剂量进行审核。

辉瑞的初始剂量为30微克，补强针亦为30微克；目前当局的建议维持补强针应接种与先前同样的疫苗厂牌，至于混合接种的研究仍在进行中。

莫德纳将第三剂剂量减半为50微克除了能降低副作用的风险，也可让莫德纳在短期内提升产量、满足全球的使用需求；另外，外界批评富裕国家把持疫苗资源，相对于贫穷国家许多人却连第一剂都没得施打，半剂补强针也可减缓这些批评的声浪。

CDC也在29日表示，依照回报的数据结果，无论是接种辉瑞或莫德纳，第三剂的副作用都与第二剂相似，补强针并“没有太令人出乎意料的不良反应”。

这些研究结果公布在CDC的“死亡率与发病率周报”(Morbidity and Mortality Weekly Reports)上，通过疫苗安全监督调查“V-safe”分析1万2591人已接种第三剂的健康状况。

该报告指出，接种mRNA信使疫苗第三剂的副作用大多与第二剂相同，皆属“轻微或中度”，且一般发生在接种后的隔天；注射部位周围的局部反应包括搔痒、疼痛和红肿“略有增加”的现象，但全身性的反应如发烧和头痛则减少一些。

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