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莫德纳疫苗。(Getty Images) 联邦食品暨药物管理局(FDA)的独立咨询委员会14日一致决议,建议65岁以上长者,以及体质状况或工作场所性质有感染新冠重症风险的成年人注射莫德纳疫苗“补强针”,预计将有数百万计民众符合资格;但委员会重申,没有证据表明,有必要让全体民众注射补强针。 接种莫德纳补强针的时间点,为接种第二剂后至少六个月,剂量为前两剂的一半;外界普遍预期FDA会采纳建议,若FDA放行后,联邦疾病防治中心(CDC)的独立咨询委员会将在20日讨论如何展开补强针接种的细节。 FDA的委员会9月已决定放行辉瑞疫苗补强针,接种条件与14日的莫德纳疫苗类似;该委员会还将在15日讨论是否通过娇生疫苗的补强针,以及混合接种不同种类疫苗是否可行等。 白宫13日曾表示,全美符合接种补强针资格者中,逾三分之一已接种第三剂辉瑞疫苗。 辉瑞大约三周前获允可为部分民众接种第三剂疫苗,包括65岁以上长者;白宫新冠疫情协调官齐安兹(Jeff Zients)表示,截至13日,共有700万人追打了补强针,上周就约有300万名符合资格的长者接种第三剂疫苗。 公卫界对补强针的看法不一,一些专家认为,补强针根本无助对抗疫情;新英格兰医学杂志(NEJM)编辑、FDA独立咨询委员鲁宾(Eric J. Rubin)表示,推动补强针对抗疫情的效果,“远远小于”让未接种民众接种疫苗。 不过在担忧补强针让疫苗议题失焦之余,FDA生物制品审评和研究中心主任马克斯(Peter Marks)在14日咨询委员会讨论前说,虽然疫苗仍能有效防范重症,但即使如此,也可能造成如血栓等不良后果,因此无论如何都应压低病例数。 撇开补强针接种与否,一些专家也担心莫德纳补强针的安全性,因为其补强针数据的受试者只有344人;匹兹堡大学教授摩尔(Patrick Moore)就表示,数据本身并非强而有力,不过仍让FDA的委员会对补强针持较支持的态度。 综合各种讨论之下,FDA的委员会做出的结论是,没有证据表明,有必要让全体民众注射补强针,年轻民众接种补强针的议题还遭到部分委员的强烈反对;费城儿童医院疫苗专家奥菲特(Paul A. Offit)就表示,将疫苗目标设置到连无症状或轻症也要防范可谓“前所未闻”。 不过FDA独立咨询委员会代理主席蒙托(Arnold S. Monto)表示,希望可以创建一个框架,为未来向年轻民众接种补强针做准备,也能预先掌握此举的效益及风险,“我们不希望等到65岁以下民众开始出现更多重症时才反应。” |
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