美FDA授权辉瑞口服药使用 加拿大已收到申请

辉瑞公司周三表示，美国食品和药物管理局（FDA）已经紧急批准辉瑞COVID-19口服药片通过授权，使其成为首个患者可以在家服用，治疗新冠的药物。这也有望成为对抗目前快速传播的Omicron变种病毒的重要工具。

（图源：REUTERS/Dado Ruvic）

辉瑞公司的临床试验数据显示，其双药抗病毒方案在防止高风险患者住院和死亡方面的效果为90%。最近的实验室数据表明，该药物保持了对Omicron的有效性。

FDA授权这种口服药物在医院外，治疗高风险成人患者和12岁及以上的儿童患者的COVID-19。

辉瑞公示，他们已准备好在美国立即开始供货，并将其生产量从预估的2022年的8000万个疗程，提高到1.2亿个疗程。

美国政府与辉瑞公司签订1000万个疗程的合同，每个疗程定价为530元。

辉瑞公司的口服药，与老牌抗病毒药物ritonabir一起服用，它们将以Paxlovid的品牌名称上市出售。这些药物应在新冠症状出现后，每12小时服用一次，疗程为期五天。

辉瑞公司表示，计划在2022年向FDA提交一份新药申请，以获得“药证”授权正式上市销售。在给GlobalNews的一封电子邮件中，加拿大卫生部确认，辉瑞与竞争对手Merck公司都已经向加拿大卫生部提交了实验数据。

电子邮件中写道："Merck公司和辉瑞公司正在滚动提交数据，包括药物对Omicron变体的疗效数据。Merck公司也正在提交其3期临床试验的全部数据。"

"这两种药物正在被优先审查。"

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