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| 默克(Merck)与莫德纳(Moderna)周三公布,一项个性化mRNA疫苗联合免疫疗法可瑞达(Keytruda)的III期试验显示,与单用可瑞达相比,该方案能降低黑色素瘤复发和扩散风险。这是mRNA癌症疫苗首次在后期试验中取得阳性结果。 试验仍在进行中。中期结果显示,代号为Intismeran的治疗达到两项终点:降低黑色素瘤复发,以及防止癌症向身体其他部位扩散。 牛津大学副教授、肿瘤内科顾问医生伦纳德·李(Lennard Lee)认为,这一发现有重要临床意义,标志着免疫疗法与mRNA技术联合首次在III期试验中取得阳性结果。但他提醒,目前尚未公布获益幅度、亚组分析、生活质量和总生存期等关键数据。 试验纳入1137名已手术切除的IIB至IV期高危黑色素瘤患者。志愿者随机接受最多九剂可瑞达加个性化疫苗,或单独使用可瑞达约一年。公司表示未出现新的安全信号。 该联合方案使用莫德纳根据患者肿瘤突变定制的mRNA疫苗,训练免疫系统识别并攻击携带特定新抗原的癌细胞。李解释,一种治疗帮助免疫系统识别目标,另一种则解除免疫反应抑制。 两家公司称将在近期医学会议上公布结果并提交监管机构。加拿大黑色素瘤协会首席执行官法琳·卡茨(Falyn Katz)表示,这种个性化mRNA疗法有望为高复发或转移风险患者提供预防黑色素瘤复发或扩散的新手段。 此前公布的二期试验结果显示,该方案五年内将复发或死亡风险降低49%。受消息影响,莫德纳股价盘中上涨超过150%,默克上涨超过10%。 据加拿大癌症协会估计,加拿大今年约有11300人确诊黑色素瘤,约1250人将因此死亡。加拿大黑色素瘤协会称,黑色素瘤是15至29岁和30至49岁加拿大人常见癌症之一。美国国家癌症研究所数据显示,2023年美国有超过150万人患黑色素瘤。 |
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