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中国批准辉瑞新冠口服药 外国药品首获批

加新网CACnews.ca| 2022-2-12 10:01 |来自: 中央社

中国国家药监局批准辉瑞生产的Paxlovid口服药进口注册,这是中国首度批准外国生产的COVID-19药物。图为2月6日黑龙江省哈尔滨火车站春节返程旅客。 中新社


中国国家药监局昨天附条件批准美国药厂辉瑞(Pfizer)生产的2019冠状病毒疾病(COVID-19)口服药,这是首个获中国批准的外国COVID-19药物。


外界也关注,中国未来是否会批准其他的COVID-19药品和疫苗。


中国官媒央视新闻今天报导,国家药监局11日依规定应急审评审批,附条件批准辉瑞生产的Paxlovid口服药进口注册。


报导表示,药监局要求上市许可持有人继续相关研究工作,限期完成附条件的要求,即时提交后续研究结果。


但报导并未提到附带的条件细节。


这是中国首度批准外国生产的COVID-19药物。上海复星虽获辉瑞BNT疫苗的代理权,但中国尚未批准在当地使用这款疫苗。


中国之前为民众施打的主要是国产的病毒灭活疫苗。有研究认为,灭活疫苗的防护力不如BNT和莫德纳(Moderna)等mRNA疫苗。


中国也正研发国产的COVID-19口服药。据科技日报,一款由中国科学院上海药物研究所等5家机构共同研发的VV116药物去年12月30日在乌兹别克斯坦获紧急使用授权,在中国也已进入临床阶段,最快预计下半年启动上市申请。



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