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| 据CTV报道,美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration)周三批准莫德纳公司开发的mRNA流感疫苗mFlusiva上市,用于50岁及以上成年人。这是该国首次为信使核糖核酸技术路线的流感疫苗放行。 加拿大传染病专家艾萨克·博戈赫(Isaac Bogoch)认为,这对医疗界是好消息。他透露,在50岁以上人群中,该疫苗相较标准流感疫苗的有效性提升约27%,单看数据令人振奋。
传统流感疫苗依赖鸡蛋培养病毒蛋白,从选定毒株到大批量生产通常需约6个月。博戈赫解释,这期间流行毒株可能在野外发生变异,或疫苗株在鸡蛋孵育过程中出现细微改变,导致保护效力常年在30%至50%之间徘徊,低时可降至10%。 mRNA技术将制备周期压缩至约3个月,从而绕过上述风险。但博戈赫警告,新疫苗带来的副作用也明显更强。临床数据显示,约66%的接种者报告注射部位疼痛,而传统疫苗这一比例仅30%。头痛、乏力及全身肌肉酸痛的比率同样大幅高出。 博戈赫反问,若人们因担心副作用而拒绝接种,有效性再高的疫苗也难以落地。他强调需要与公众坦诚沟通,清楚说明益处、潜在缺点以及现有替代方案。 这项涉及超4万名参与者的三期临床试验目前足以支撑获批。莫德纳表示将扩大老年群体试验,后续监测数据也会陆续公布。博戈赫认为,加拿大有可能会在接下来的流感季引入这款新疫苗。 |
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