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新冠疫苗开发太乐观 生产面临挑战

加新网CACnews.ca| 2020-5-4 16:53 |来自: 世界新闻网

开发疫苗时间表可能太过乐观,并认为在制造方面恐面临巨大挑战。(美联社)

上周针对新冠病毒疫情出现了几项重大进展,医学界在三项关键领域取得进展:测试、疗法和疫苗。

专家们对潜在疗法和测试进展的正面数据感到欣慰,但警告开发疫苗时间表可能太过乐观,并认为在制造方面恐面临巨大挑战。

测试

罗氏药厂(Roche)的Covid-19抗体测试3日获得FDA紧急使用授权。该测试是在协助确定患者是否感染该病毒并开发出针对该病毒的抗体。罗氏将从本月开始提供高达上千万人的测试。

罗氏CEO许旺(Severin Schwan)在4月22日曾指出,“抗体测试与直接测试病毒的分子测试不同,从技术角度看,应用测试规模要大得多,而且现在已有庞大的仪器基础和平台。”

疗法

经过数周猜测和提早曝光的数据打乱市场,吉利德(Gilead)的实验药物瑞德西韦在1日获得FDA针对新冠病毒的紧急使用授权。这将使瑞德西韦可在美国全面用于治疗重症住院患者。

欧洲药品管理局(European Medicines Agency)在4月30日宣布对瑞德西韦采取“滚动式”审查,在其逐渐普遍化的同时评估有关数据,从而加快评估过程,为提前批准铺平道路。

另外,由Regeneron和赛诺菲(Sanofi)共同开发的类风湿关节炎药物Kevzara的初步数据也被认为是可能的疗法,但结果好坏参半。它显示对重症病患的治疗有效,但对于轻症病例则无效益。结果这两家公司决定停止对这些患者进行药物测试,而仅对重症患者进行更大规模试验。结果将于6月公布。

摩根大通美国生物技术股权研究团队在1日发表的报告中对Kevzara发表了评论:“即使结果可能令某些人相对失望,尤其是考虑到众人对新冠病毒的高度关切,我们仍然相信Regeneron可能会推出更好的抗体混合药剂来治疗新冠病毒。”

疫苗

在疫苗方面,上周出现更多制造商达成合作伙伴关系,以寻求有效的疫苗并确保有充足的供应。

川普总统3日表示,他相信今年年底前就会有新冠病毒疫苗。

然而,制药巨头罗氏CEO许旺对川普总统提出的时间表表示怀疑,他说年底就见疫苗“肯定是个野心很大的目标”。

他指出:“毫无疑问地,有这么多家公司正在同时开发疫苗,而且我们与FDA等监管机构紧密合作,其实可以加快疫苗的批准。”“但是,通常开发一种新药物需要花费数年的时间。因此,大多数专家都同意,至少要花12到18个月的时间,才可能开发出可用于患者的一定数量的疫苗。”

美国商银的美国生物制药股票研究团队上周举办了一场生技政策展望电话会议,得出的结论是,在制造疫苗时需要严阵以待。

Moderna宣布与Lonza签订为期10年的制造协议,每年生产10亿剂。高盛股票研究在5月1日发布的研究报告中表示,“根据目前为止的Moderna疫苗产品组合数据,我们对新冠病毒疫苗的初步结果仍然持乐观态度,并将与Lonza合作视为进一步支持Moderna继续努力生产新冠病毒疫苗可以满足全球需求。”Moderna表示,第三阶段试验可能会在2020年秋季开始。

阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学上周宣布有关该大学的全球疫苗开发和分销协议。协议内容是在年底前生产多达1亿剂。牛津团队的目标是在9月之前提供疫苗。

阿斯利康CEO索瑞特(Pascal Soriot)在新闻稿中表示:“这项合作可将牛津大学在疫苗学方面的全球一流专业知识与阿斯利康的全球开发、制造和分销能力完美结合。”

在宣布这项消息之前,全球最大的疫苗生产商印度的Serum Institute表示,计画在今年年底前生产多达6000万剂潜在疫苗。

瑞银(UBS)医疗保健股权研究团队上周与美国传染病流行病学家举行了电话会议,并在报告中表示,该专家对牛津大学的科学团队持高度评价。 但是,专家对其建议的时间表存有疑问,主要是针对确定疫苗安全性和有效性所需的数据数量和开发时程。

此外,专家也警说,即使疫苗显示出安全性和有效性,为全球近80亿人口生产和分配剂量也面临着重大的额外挑战。

其他一些已宣布展开的合作伙伴关系,包括辉瑞公司(Pfizer)与BioNTech公司以及赛诺菲与葛兰素史克(GlaxoSmithKline)。

根据世界卫生组织(WHO)资料,目前全球至少有102种针对新冠病毒的疫苗正在开发中。 专家预测,疫苗被认为可以安全地应用于市场需要12到18个月的时间。

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