FDA拟快批疫苗 恐需打两针 美医疗系统面临考验

食品与药物管理局（FDA）局长哈恩（Stephen Hahn）表示，他愿意绕过正常的批准程序，尽快批准新冠疫苗，但他坚称他这样做并非为了取悦总统特朗普，而是根据数据作出决定，而且整个过程将保持透明。

综合《金融时报》、CNBC及彭博通讯社报道，哈恩在接受《金融时报》采访时表示，FDA准备在一种疫苗的第三阶段临床试验完成前批准其使用，只要他们认为疫苗的作用利大于弊。

哈恩表示，准备快轨批准疫苗投入使用并非来自特朗普政府的压力。他指出，“将由疫苗赞助商提出授权或批准的申请，我们对他们的申请作出裁决。如果他们在第三阶段前那样做，我们可能认为是适宜的。我们也可能认为不适宜，并将作出决定。”

哈恩是否批准新冠病毒疫苗，可能是美国公共卫生历史上最重要及最敏感的问题之一。

中国与俄罗斯在未等到第三阶段临床试验结束就批准疫苗，但他们的做法受到包括美国的公共卫生官员的批评。批评者警告说，那样做可能不安全。

但哈恩在接受采访中坚称，有安全的方法令疫苗在第三阶段临床试验结束前获得。那可能是发出紧急使用授权，批准疫苗用于某些群体而非广泛使用。哈恩表示，“我们的紧急使用授权与全面批准不同。紧急授权的法律、医疗及科学标准是，在公共健康紧急状态时，那样做利大于弊。”但他坚称，他不会为了取悦总统特朗普而匆忙批准一种疫苗。有报告指，特朗普希望有疫苗可以在11月大选前获得，以此帮助增加他胜选的机会。

哈恩指出，“我们只是打算认真审查，并坚持我们的核心原则。那将是一个以科学、医学及数据为根据的决定。那不会是一个政治决定。”他表示，“我们承诺将保持（审批程序）透明化，因为我们知道，这对美国民众非常重要。”

哈恩是由总统特朗普去年年底任命出任FDA局长。上任不久FDA便因对新冠疫情的回应成为众矢之的，两边均不讨好。疫情在美国已导致逾600万人感染，超过18万人丧生。疫苗被认为是结束疫情及复苏经济的关键。

特朗普上周指责，FDA在批准新冠新疗法方面进展太慢，是因为机构内部的“深层政府”人物设法将他置于政治上不利的处境。一天后哈恩与特朗普一起宣布，紧急批准使用康复者的血浆疗法。但哈恩后来为他有关血浆疗法疗效的数据不准确道歉。

多名卫生专家预料，对抗新冠病毒的疫苗推出市面后，民众可能需要接受2次注射，届时将对全国的医疗后勤构成严峻考验，国民也会面对种种不便。由于疫情持续至今，政府在提供个人防护装备以至检测套装方面的表现都未如理想，专家担心疫苗计划未必能顺利推行。

CNN报道，目前无论是儿童接种的水痘疫苗、五合一疫苗，还是成年人接种的带状 疹或甲型肝炎疫苗，注射次数都在2到5次之间，不过新冠疫情的传播程度远超其他疾病，疫苗计划一旦推行，也会涉及前所未见的难度。

首先在后勤支援方面，全美现有3.3亿人，假设每人打2针，便等于6.6亿剂疫苗，就算药厂能够应付，但针筒、针头、装载疫苗的器皿等等，所有配套工具都要这个数量，因此范德比尔特大学的健康政策教授摩尔（Kelly Moore）形容，这次毫无疑问是“人类历史上最复杂、最庞大的疫苗计划”，政府与民间劳师动众的程度也会前所未见。西北大学的供应链管理教授桑德斯（Nada Sanders）则表示，过去几个月来医疗人员缺乏防护装备、民众缺乏检测套装的例子屡见不鲜，因此政府和医疗界不及早准备的话，计划失败的风险相当高。

除了后勤支援之外，民众的因素也不可忽略，本月曾有调查发现，即使疫苗免费而且接种过程方便，依然有40%的人不愿注射，就算撇除民间抗拒疫苗的心态，计划推行也涉及其他考虑，比如会有人忘记第二次注射的时间；上班族需要两次请假，然而大排长龙等候接种等等。对此疾病控制及预防中心（CDC）的官员迈克尔（Nelson Michael）表示，这些因素官方都要考虑周到，尽量减轻民众的不便。外界预料，届时政府可能安排疫苗车前往社区，至少免除民众的交通麻烦。

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