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中制疫苗上市“差最后一里路” 6万人注射无严重反应

加新网CACnews.ca| 2020-10-21 08:20 |来自: 世界日报



北京的制药企业北京科兴生物技术有限公司说,北京市已有一万多人接种了该公司的新冠肺炎候选疫苗。(欧新社)




中国国产疫苗研制只差“最后一公里”。科技部社会发展科技司副司长田保国表示,当前中国疫苗研发已有五条路线的13个疫苗进入临床,四个进入III期临床的疫苗已接种约六万名受试者,未收到严重不良反应报告。更称目前已有几十个国家向中国疫苗企业提出需求。

香港文汇报报导,国务院联防联控机制昨天举行发布会,介绍中国新冠疫苗最新进展,田保国作上述表示。

据报导,国药集团董事长刘敬桢表示,该集团研制的两款灭活疫苗已在阿拉伯联合酋长国、巴林等十个国家开展III期临床,总接种者将达六万余人。“当前新冠灭活疫苗正在全力冲刺阶段,研发是万里长征还剩最后一公里,在III期临床试验取得安全性和保护力数据以后,疫苗经审评获批就可以上市”。

刘敬桢还说,国药新冠疫苗明年产能将达到十亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。


报导指出,与国药两款进入III期临床及紧急使用的灭活疫苗进度基本相同,北京科兴中维的灭活疫苗亦在海外多国展开试验。科兴中维总经理高强透露,其产能约为每年三亿剂。这就意味着,中国仅新冠灭活疫苗一类,明年的年产能就可达13亿剂以上。


此外,外交部国际司二级巡视员赵星表示,中国已加入“新冠肺炎疫苗实施计划”,在疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品优先向发展中国家提供。未来,将支持中国疫苗企业参加到实施计划中,同实施计划的发起方一起向发展中国家提供疫苗。


至于外界关注的中国新冠疫苗定价问题,传闻中价格从千元(人民币,下同)两支,到300元一支不等。国家衞生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示,这些报导大多是不实的。中国新冠疫苗首先具有公共产品属性,是以成本作为定价基础,定价“一定是在大众可接受的范围内”。

他也表示,中国向全球提供疫苗时,一定会给出一个公平合理的价格,而且对不发达国家或者说一些发展中国家,中国还可以通过援助等方式,来实现这些国家新冠疫苗的可及性和可担负性。


针对疫苗何时上市,报导引述国家药监局药审中心首席审评员王涛表示,一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础、以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。





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