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辉瑞:新冠疫苗有效率达95% 近日内送FDA核准

加新网CACnews.ca| 2020-11-18 09:23 |来自: 世界日报



辉瑞宣称新冠肺炎疫苗有效率高达95%。Getty Images


美国有线电视新闻网CNN报导,辉瑞药厂18日宣布研发的新冠肺炎疫苗有效率达到95%,近日内将送美国联邦食药署(FDA)等待批准上市。


辉瑞(Pfizer)18日表示,与德国BioNTech合作开发的新冠疫苗,第三期临床试验显示有效性达到95%,辉瑞与BioNTech因此将在“几天内”向美国与欧盟主管机关申请疫苗紧急使用授权。


辉瑞与BioNTech指出,他们联手开发的新冠疫苗,对各个年龄层与种族的人都具有保护效力,目前并未出现重大安全疑虑。


辉瑞与BioNTech说,这款疫苗的受试者人数逼近44,000人,有170人感染新冠肺炎病毒,其中8人接种新冠疫苗,其余162人被施打安慰剂。试验结果显示,这款疫苗有效防止病情严重恶化,且在65岁以上的群体中,有效性超过94%。


辉瑞18日盘前股价应声大涨2.7%,BioNTech的美国信托凭证(ADR)股价更飙涨7.3%,欧股也因此扩大涨势。


辉瑞与BioNTech开发的新冠疫苗,有效性达到95%,而美国生技业者Moderna开发的疫苗,保护效力也达到94.5%,这两款疫苗都可望在年底前获监管机关批准。Moderna计划在“未来数周内”向美国主管机关提出申请。


辉瑞与BioNTech表示,今年能生产5,000万剂疫苗,明年进一步提高至13亿剂;这款疫苗的疗程须两剂疫苗。


若欧美监管机关批准疫苗紧急使用授权,外界的焦点将转移至如何配送疫苗。辉瑞与BioNTech的疫苗必须维持在摄氏负75度,相较于Moderna疫苗的负20度,运输难度较高。


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