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辉瑞开发的新冠病毒疫苗。(美联社) 美国食品暨药物管理局(FDA)今天发布文件,未对美国辉瑞大药厂(Pfizer)疫苗的安全性及有效性提出新问题。辉瑞在申请疫苗紧急使用授权的竞赛上,清除了下一道障碍。 路透社报导,FDA官员在10日举行外部专家会议前发布文档指出,提交FDA的辉瑞疫苗数据符合紧急使用授权的相关指引。这些专家将讨论这支疫苗应否获准紧急使用。 这支疫苗由辉瑞与德国伙伴BioNTech共同研发,分两剂施打。FDA官员指出,这支疫苗高度有效,在第二剂施打至少7天后,能防止2019冠状病毒疾病(COVID-19)确诊。 FDA表示,目前针对16岁以下民众、怀孕妇女及免疫系统受损人士的数据不足,尚无法就这支疫苗对那些族群的安全性做出结论。 预料FDA将会在数天或数周内,决定是否批准这支疫苗。 |
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