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莫德纳疫苗 食药局审核20:0全票通过

加新网CACnews.ca| 2020-12-18 09:18 |来自: 世界日报记


莫德纳疫苗。(美联社)


莫德纳药厂(Moderna)与国家卫生研究院(National Institutes of Health)联合研发的新冠疫苗,17日获得美国食品及药物管理局(FDA)审核小组全数投票通过;美国第二剂获得紧急授权使用的疫苗,估计很快即将出炉。



莫德纳疫苗与辉瑞疫苗都需要接受前后两剂施打,施打时间相隔四周。


食药局审核小组的科学家是以20票对0票的表决结果,替莫德纳疫苗背书,同意该疫苗对18岁以上成年人抵抗新冠病毒利大于弊。另外有一名审核小组成员在投票时弃权。


获准紧急授权使用后,莫德纳疫苗就可以展开数百万剂疫苗的配送,第一批疫苗将送交医护人员及住在养老院里的老年人施打。


新冠疫苗堪称美国历史上规模最大的一次疫苗施打计划,本周稍早, 辉瑞药厂(Pfizer)与德国合作伙伴BioNTech共同研发的疫苗,才刚获得食药局紧急授权开始为第一线人员注射。


根据3万名志愿者参加的临床实验报告,莫德纳疫苗对于抵抗新冠病毒具有94%效力,临床实际目前仍持续进行中。


史丹福大学医学中心(Stanford University Medical Center)传染疾病教授葛安斯(Hayley Gans)指出,药厂提交的莫德纳疫苗研究结果均受到仔细查看,证据显示,“疫苗的益处远远超过任何我们所看到的问题”。


第二剂新冠疫苗获得紧急授权使用,对于疫情持续扩大的美国当前状况来说,如同一场即时雨;距离耶诞节只剩一周之际,全美确诊案例已超过160万人,染疫死亡人数更已突破31万人,是全球疫情最严重的国家。



伊利诺州一名护士接种辉瑞药厂生产的新冠疫苗后竞出手臂。(美联社)



莫德纳疫苗与辉瑞疫苗使用相同的创新技术,绝大多数传统疫苗是以威力减弱或死亡病毒制作而成,但这两款新冠疫苗则是以新型冠状病毒的基因码(genetic code)片断,训练人体的免疫系统侦测新冠病毒是否入侵,并且启动抗御机制。


食药局审核小组召集人、密西根大学公共卫生学院(University of Michigan School of Public Health)流行病学教授孟托(Arnold Monto)指出:“这两款新疫苗希望能消灭疫情。”


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