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VANCOUVER

加拿大自主研发疫苗提交实时审查的申请

加新网CACnews.ca| 2021-4-24 15:13 |来自: 加国无忧 分享新闻:

总部位于魁北克市的Medicago生物制药公司已经提交了对其COVID-19疫苗进行实时审查的申请。Medicago表示,加拿大卫生部目前正在审查其提交的第一部分数据。


图源:680news


据680news报道,根据加拿大卫生部临时订单(IO)滚动提交的办法,该公司可以实时提供研究结果,以加快总体审核过程。


加拿大卫生部表示,在获得COVID-19候选疫苗安全性、有效性和质量保证的完整证据之前,卫生部不会根据滚动审查的数据批准疫苗。


目前加拿大卫生部已批准了四种疫苗用于预防COVID-19。


据《星报》报道,与众不同的是,在魁北克开发的这种疫苗是以植物为基础的COVID-19候选疫苗。该公司与葛兰素史克(GlaxoSmithKline)合作,采用与其它疫苗生产商不同的方法,使用了一种烟草植物的近亲作为原料。


Medicago公司的主席兼首席执行官Takashi Nagao在一份声明中说:“这使我们向提供重要的新的COVID-19疫苗迈出了一大步,并为全球抗击该流行病做出贡献。”


据悉,Medicago公司的疫苗也是联邦政府预先购买的唯一加拿大本土研发的疫苗。该公司已与联邦政府达成协议,一旦获得联邦卫生部批准,该公司可以向本国提供多达7,600万剂疫苗。


去年10月,总理杜鲁多宣布为该公司提供$1.73亿元的资金,同时政府还将帮助在魁北克市( Quebec City)建立疫苗制造厂。


Medicago表示,该公司的这款疫苗已经获得联邦卫生部的批准,将开始进行第三期试验,将在全球10个国家/地区进行3期试验,首先是加拿大,美国,英国和巴西,涉及30,000名18至65岁的成年人。还计划在65岁以上的成年人和患有合并症的成年人中实验该疫苗。


(MEDICAGO)


Medicago公司的疫苗分为两针,间隔21天。与此同时,该公司还开始了针对新的病毒变体的候选疫苗的早期研究。


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