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抗体强烈! 辉瑞发布5-11岁儿童临床试验数据 安全有效! 美国最早下月开打!

加新网CACnews.ca| 2021-9-20 14:25 |来自: 本网微信公众号

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9月20日,辉瑞公司重磅发布最新数据,在2268名5-11岁儿童的临床试验中,他们得出儿童版新冠疫苗是安全的,并且可以产生非常强大的抗体!


此消息一出,FDA负责人表示一旦资料审核无误,将在几周内通过紧急使用授权,有希望在万圣节(10月31日)前让孩子们打上疫苗,安全自由地出去要糖。


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今天,辉瑞发布了最新的儿童疫苗临床试验数据,他们得到了一个“强烈”的抗体数据。


首先,在实验中使用的儿童新冠疫苗剂量为成年人的1/3,仅有10毫克。


2268名儿童分别接种了2剂儿童疫苗,间隔为21天。


随后,辉瑞公司检测了他们体内的抗体浓度,他们惊人的发现,5-11岁儿童在接种疫苗后得到的抗体的GMT值为1,197.6,比16-25岁人群的1146.5还要高!


这一研究数据无疑是振奋人心的。


开学已经快一个月,美国的疫情一直没有好转。儿童病例更是激增了240%!


9月的第一周,美国有50万儿童核酸检测为阳性,占美国新增病例的28.9%!


不戴口罩的老师,不打疫苗的教职工,脆弱的孩子们坐在教室里,他们打闹嬉戏的时候,新冠病毒就在无情地传播着。


原以为儿童患病几率很小,但是Delta变种改变了“游戏规则”。


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Delta变种打破了儿童的免疫力,正在大肆伤害着整个家庭。


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如今,辉瑞发布了安全有效的儿童疫苗数据,不少家长应该都松了一口气。


这一次终于有办法保护孩子们了。


家长们无法要求全部教职工接种疫苗,那给自己的孩子打疫苗还做不到吗?


今天,辉瑞表示,他们已经在加拿大、美国、欧洲等地提交了5-11岁儿童疫苗的批准申请。


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FDA 负责人 Peter Marks 博士表示,只要辉瑞的数据没问题,他们将在4-6周内授予紧急授权。


最早可以在10月底或者11月初开始为儿童施打疫苗。


如果能赶得上万圣节,孩子们就可以安全放心地出去要糖,恢复到原本的生活。


根据辉瑞表示,该疫苗有良好的耐受性,儿童中产生的副作用和成人差不多甚至更少,都是手臂酸痛,发烧或者疲惫。


并且他们强调,本次参与临床试验的儿童中没有出现心肌炎的症状。


家住新泽西州的Nisha Gandhi是一名ICU医生,她让自己10岁的女儿Maya参加了位于罗格斯大学的辉瑞儿童疫苗临床试验。


打完两针,Maya体内有着可以对抗新冠的抗体,只有10岁的她非常兴奋。


她说:“我的第一目标就是,和我的朋友们办一个晚睡派对!”


事情起因是Maya的父母都是高危人群,所以父母还有十几岁的哥哥都打了疫苗。


这时,Maya表示自己也想被保护,她每天都问母亲:“妈妈我什么时候可以打新冠疫苗?”


她的母亲告诉他:“唯一的办法就是去参加临床试验。”


于是母亲Gandhi查阅了辉瑞的临床试验做法,认为是安全的,就给女儿报了名。


Gandhi说,Maya打完疫苗除了手臂酸痛以外,没有任何的不良症状。


Gandhi作为ICU医生,每天都在医院抢救那些被新冠折磨的病人,他们奋战在一线,他们最懂新冠的恐怖,和患者的痛苦。


数据证明,Gandhi是对的,Maya现在得到了抗体,还有和朋友出去玩的自由,她非常兴奋。


如今,辉瑞已经抢先一步发布了实验数据,莫德纳公司的儿童疫苗仍在研究中。


上周五,CDC刚刚发布了研究数据,他们认为莫德纳疫苗其实比辉瑞疫苗更有效。


在实际运用中,他们发现,莫德纳预防人们住院的有效率高达93%,而辉瑞只有88%,强生只有71%。


不过莫德纳现在还没有正式发布第三剂疫苗,也没有发布儿童疫苗的数据,可能都还在研究之中。


小编采访了一名家有二娃的华人妈妈,她表示儿童疫苗推出后会让孩子接种,不过还是要先观望一下副作用。


你怎么看?


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