对抗Omicron无效 卫生部暂停配送两款新冠药物

由于无法对抗Omicron病毒，美国暂停使用雷杰纳隆和礼莱的单株抗体疗法。图为雷杰纳隆的单株抗体药。(美联社)

联邦食品暨药物管理局(FDA)24日表示，暂时撤销授权药厂雷杰纳隆(Regeneron Pharmaceuticals)和礼莱(Eli Lilly)研制的新冠肺炎单株抗体疗法，指此疗法不利对抗Omicron变种病毒，不应在美国使用；卫生部(HHS)已通知各州，暂停配送由这两款新冠药物。

FDA药品评估暨研究中心(CDER)主任卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)表示， 数据显示这两种抗体疗法，“不太可能在对抗Omicron变异株时活跃，而此病毒株正以高度传染力在全美扩散。”

联邦疾病防治中心(CDC)表示，Omicron占目前全美确诊病例逾99%。

“目前多数寻求治疗的确诊病患并非感染Omicron以外的病毒，当局目前不授权使用这些疗法。” 卡瓦佐尼说，未来若有新毒株适用单株抗体疗法，这些疗法仍可能再被授权使用。

政府官员表示，当局暂时配送雷杰纳隆和礼莱的新冠药，是为了避免染疫病患拿到对Omicron无效的药物。

资深官员上周已致电通知多州官员，并告知各州公卫机构，可替代雷杰纳隆和礼莱单株抗体疗法的药物。

目前仍有多种药物可有效对抗Omicron，包括英国药厂葛兰素史克(GlaxoSmithKline)与美国维尔生物科技公司(Vir Biotechnology)合力研发的“Sotrovimab”、辉瑞(Pfizer)研发的口服药“Paxlovid”，以及默克药厂(Merck)与Ridgeback Biotherapeutics合作开发的抗病毒口服药“莫纳皮拉韦”(Molnupiravir)，另有门诊静脉注射药物“瑞德西韦”(Remdesivir)，但许多医生及医院抱怨，Paxlovid和Sotrovimab供不应求。

单株抗体利用蛋白质强化或仿真免疫系统用以对抗病毒等病原体，但FDA表示，Omicron高度变异让雷杰纳隆和礼莱的新冠药难以发挥效用。?

佛州州长德桑提斯(Ron DeSantis)率先批评雷杰纳隆和礼莱的疗法，并架设新网站质疑单株抗体对抗Omicron的疗效；德桑提斯反对疫苗强制令，且曾影射接种新冠疫苗可能影响生殖功能。

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