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首款在家病毒快筛 30分钟有结果 需医师处方签

加新网CACnews.ca| 2020-11-19 11:15 |来自: 世界日报



联邦食品暨药物管理局 17日“紧急授权使用”加州制造商Lucira Health生产的单次用快筛检测工具,可在进行筛检。(美联社)


联邦食品暨药物管理局(FDA)17日“紧急授权使用”(emergency use authorization)全美第一款新冠病毒快筛检测试剂,需要医师处方笺才能申请,每次费用不到50元,全程可在家进行,结果会在30分钟内出炉。

FDA紧急授权使用加州制造商Lucira Health生产的单次用快筛检测工具,此举堪称美国在健康照护机构及检测站之外,努力扩大筛检的重要一步,但这项居家检测需要医师处方笺才能申请,可能让初期的使用范围受限。

Lucira Health的快筛检测工具让用户能以拭子搜集鼻腔样本,随后放进内含实验室溶液的可携式小玻璃瓶,检测结果将以灯号显示阳性或阴性,每次费用不到50元。

Lucira Health快筛的运作原理为“核酸扩增技术”(nucleic acid amplification technologies),类似类似实验室的操作,且是公认比病毒蛋白抗体快筛还准确的方式,现行大多数快筛以病毒蛋白抗体方式进行。

快筛结果有助迅速隔离确诊者或追查接触史,数月以来,美国的快筛结果面临实验室积压的瓶颈;健康专家呼吁当局允许人们在家检测,减少来回时间并降低相关人等的感染风险。

FDA迄今授权近300种新冠肺炎测试,大多数需要由专业医护人员以鼻腔拭子采样,并送往配备高科技设备的实验室处理;部分筛检让人们在家采集鼻腔或唾液样本,再寄到实验室化验,通常需要数日才能得知结果。

FDA医疗器材与放射医学中心主任舒仁(Jeffrey Shuren)说:“现在,更多可能确诊的美国人可根据快筛结果迅速采取行动,保护自身及周遭的人。”

FDA表示,快筛确诊者须自主隔离,快筛阴性但有症状者需就医,就算是阴性无症状也不能排除感染风险。

Lucira Health的快筛检测也授权给诊所使用,目前全美所有筛检结果都必须通报州或联邦当局追踪,医师也被要求通报居家检测结果。


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