首款在家病毒快筛 30分钟有结果 需医师处方签

联邦食品暨药物管理局(FDA)17日“紧急授权使用”(emergency use authorization)全美第一款新冠病毒快筛检测试剂，需要医师处方笺才能申请，每次费用不到50元，全程可在家进行，结果会在30分钟内出炉。

FDA紧急授权使用加州制造商Lucira Health生产的单次用快筛检测工具，此举堪称美国在健康照护机构及检测站之外，努力扩大筛检的重要一步，但这项居家检测需要医师处方笺才能申请，可能让初期的使用范围受限。

Lucira Health的快筛检测工具让用户能以拭子搜集鼻腔样本，随后放进内含实验室溶液的可携式小玻璃瓶，检测结果将以灯号显示阳性或阴性，每次费用不到50元。

Lucira Health快筛的运作原理为“核酸扩增技术”(nucleic acid amplification technologies)，类似类似实验室的操作，且是公认比病毒蛋白抗体快筛还准确的方式，现行大多数快筛以病毒蛋白抗体方式进行。

快筛结果有助迅速隔离确诊者或追查接触史，数月以来，美国的快筛结果面临实验室积压的瓶颈；健康专家呼吁当局允许人们在家检测，减少来回时间并降低相关人等的感染风险。

FDA迄今授权近300种新冠肺炎测试，大多数需要由专业医护人员以鼻腔拭子采样，并送往配备高科技设备的实验室处理；部分筛检让人们在家采集鼻腔或唾液样本，再寄到实验室化验，通常需要数日才能得知结果。

FDA医疗器材与放射医学中心主任舒仁(Jeffrey Shuren)说：“现在，更多可能确诊的美国人可根据快筛结果迅速采取行动，保护自身及周遭的人。”

FDA表示，快筛确诊者须自主隔离，快筛阴性但有症状者需就医，就算是阴性无症状也不能排除感染风险。

Lucira Health的快筛检测也授权给诊所使用，目前全美所有筛检结果都必须通报州或联邦当局追踪，医师也被要求通报居家检测结果。