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如果对药物敏感,第一针新冠疫苗接种后,就不要打第二剂。(Getty Images) 全美自上周展开接种辉瑞(Pfizer)新冠疫苗后,已有多州回报有民众对辉瑞疫苗严重过敏,联邦食品暨药物管理局(FDA)正在调查追踪;联邦疾病防治中心(CDC)并于19日发布新指南,说明疫苗严重过敏反应相关问题。 FDA生物制剂评估研究中心(CBER)主任马克思(Peter Marks)表示FDA会密切监控事态发展,并与CDC紧密合作,追踪疫苗接种情况。马克思说:“我们正与CDC密切合作,而我们实际上一直与英国伙伴有紧密合作,英国也有过敏案例,我们将研究来自每个案例的数据厘清确切原因,并了解疫苗中的哪个成分可能引起过敏。” CDC对严重过敏的定义为需要肾上腺素急救治疗或需要住院,近来某些民众接种疫苗后,出现严重过敏反应。CDC警告民众若是对第一剂严重过敏,就不应再注射第二剂,并建议曾对其他疫苗或治疗有严重过敏反应的民众,在接种新冠疫苗先咨询医师,不过若先前严重过敏反应非疫苗或其他注射药物引起,也许仍能接种疫苗。 FDA说明除了阿拉斯加的二个过敏案例,其他州也回报过敏反应,FDA正在调查五宗过敏案例,上周在英国也有类似案例,英国是第一个批准辉瑞疫苗的国家。 目前还未确定是哪种成分引起过敏反应,但罪魁祸首有可能是辉瑞疫苗及莫德纳(Moderna)疫苗中皆含有的“聚乙二醇”成分,CDC呼吁对疫苗中任一成分有严重过敏纪录的民众应避免接种。 FDA局长韩恩(Stephen Hahn)表示:“FDA非常注重我们授权批准的药物安全,疫苗也不例外,这也是为何马克思主任和他的团队与CDC合作,一起创建强大的安全监控系统,FDA最擅长也最特别的是,对如过敏反应等事件追根究柢,如此一来我们就能完全了解情况,并且让公众获得更多资讯,包括我们的监管决策”。 |
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