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VANCOUVER

被寄予厚望的默沙东口服药 最终防护效果仅30%

加新网CACnews.ca| 2021-11-27 12:20 |来自: CNA

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美国默沙东药厂今天表示,临床试验最终分析显示,他们的COVID-19口服药对降低高风险患者住院与死亡防护效果仅30%,远低于早期期中数据的50%。


图源:Atmosphere1 / Shutterstock.com


路透社报导,默沙东(Merck &Co)表示,来自1433名患者的数据显示,口服药“莫纳皮拉韦”(molnupiravir)降低COVID-19住院和死亡的效果仅30%;而10月时根据775名患者的试验数据显示,减少住院与病故的防护效果约可达50%。

路透社指出,“莫纳皮拉韦”的有效性不如预期,恐对各国购买意愿产生重大影响。辉瑞(PfizerInc)研发的类似口服药Paxlovid,在一份涵盖1200名受试者的期中数据显示,能降低89%的住院和死亡率。

默沙东的股价在上午的盘中交易下跌3.5%,来到79.39美元。

“纽约时报”指出,美国食品暨药物管理局(FDA)一个专家顾问小组预定30日开会,讨论默沙东口服药并表决要否建议这款口服药供高风险患者之用。

FDA今天在官网刊出的简报档案里,尽管临床试验显示没有重大用药安全隐忧、药品对预防重症有所效果,专家们对应否同意授权这款药仍无立场。

FDA要求专家小组讨论这款药的益处是否大于风险,以及应否限制药品适用对象,也要求权衡这款药会否引发病毒变异及如何减少相关疑虑。

“莫纳皮拉韦”和Paxlovid等口服药被寄予厚望,因可作为初期的居家治疗与有助预防确诊住院和死亡,也能成为疫苗取得有限或接种率偏低国家地区的防疫利器。

相较于雷杰纳隆药厂(Regeneron)和礼来公司(EliLilly)的抗体疗法必须靠静脉注射,默沙东和辉瑞的口服药生产成本更低且更容易给药。

在发表早期期中数据后,默沙东10月11日向美国申请“莫纳皮拉韦”的授权,并于本周向FDA提交更新数据;英国11月初已有条件核准“莫纳皮拉韦”。

纽时引述明尼苏达大学传染病专家波维尔(DavidBoulware)表示,他预期默沙东口服药仍能拿到紧急使用授权,最快应在12月初。

波维尔认为,默沙东口服药很可能就当低端治疗,供没法或不愿取得更有效疗法(接种注射等)者的替代选项。静脉注射的抗体药物预防住院和死亡的效果可达70%。


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