降血压药疑含致癌物质近59万瓶药品已被召回

加新网CACnews.ca| 2025-10-31 17:32 |来自: 星岛日报

美国食品暨药物管理局（FDA）公告，因部分降血压药疑似含有超出“可接受摄入限值”的潜在致癌化学物质，近59万瓶药品已被召回。

《美联社》报道，此次受影响药物为盐酸哌唑嗪（prazosin hydrochloride），由美国梯瓦制药公司（TevaPharmaceuticals USA）与Amerisource HealthServices分别于10月7日与10月26日主动召回。根据FDA的执法报告，这些胶囊可能含有超出“致癌效力分类法（CPCA）”限值的亚硝胺（nitrosamine）杂质。

FDA指出，亚硝胺类杂质是一种可能在药品制造或储存过程中生成的潜在致癌化学物质。

根据FDA于10月24日公布的报告，此次召回被归为“第二级（ClassII）”事件，意味着使用受影响产品“可能导致暂时性或可医疗逆转的不良健康影响，但发生严重后果的可能性较低”。

目前召回范围仅限于梯瓦与Amerisource分销的1毫克、2毫克及5毫克剂量盐酸哌唑嗪胶囊，且只涉及特定批号与有效日期。其中大部分（逾58万瓶）由梯瓦公司分销，其余由Amerisource分销。召回产品的具体批号与效期详情可在FDA执法报告中查阅。

盐酸哌唑嗪是一种能放松血管、降低血压的药物，医师亦会将其开立用于治疗创伤后压力症候群（PTSD）引起的恶梦或睡眠障碍。

FDA提醒，持有被召回药品的病患应尽快联络医疗人员或药师咨询，但同时警告“部分情况下，突然停药可能比继续服用召回药物更危险”。

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