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伪造疗效、来源不明 揭秘加国制药业惊心黑幕

加新网CACnews.ca| 2016-6-14 13:19 |来自: 加拿大新闻网综合新闻

加拿大新闻网(CACnews.ca)报道,朋友间开玩笑常说“你该吃药了”“吃错药了吧”,本是戏言一句,谁料一语成箴,我们还真有可能吃!错!药!了!以为身在加拿大此等安全国度,终于躲开了国内黑心药商,殊不知还是图样图森破,国际制药业才真真是黑幕重重。

谁在市场上作弊?谁又将面临洗牌?


如果说盗用品牌公司的名字制造假药的无良公司让人恨的话,那些伪造实验数据把没有什么疗效的药品推入市场的制药公司同样让人恨,而且这后一种问题发生的更为经常。

药品实验数据弄虚作假

加拿大广播公司记者凯莉.克劳(Kelly Crowe)报道说,多达几十个的外国制药公司被加拿大、美国和欧盟国家的药物监管部门发现伪造药品试验数据。
督察人员在现场发现了被藏起的几页重要数据,但电脑记录已经被删除,这些制药公司还伪造了人体血液化验数据,而他们目所能及的这些,仅仅是冰山一角。这样的数据造假,在跨国医药制造行业已经并不是什么新鲜事,甚至成为了不公开的行业共识。


国际制药公司的弄虚作假行为对加拿大人的健康影响很大,因为加拿大每年消耗的药品中有80%是从外国进口的。这个进口比例在美国是50%。

加拿大卫生部药品质检部门的负责人Etienne Ouimett指出,药品实验数据的可靠性是一个越来越严重的问题。

印度制药业问题严重 波及加拿大

今年4月份,美国药品监管局FDA和世界卫生组织的药检专家发现,印度班加罗尔的一个私营药品研发公司赛穆勒(Semler)故意更换血液样本,修改和伪造药品实验数据,以让其用新方法制造的品牌药品的疗效看起来与原来的品牌药品一样好,而且,这种在药品研发中对实验数据弄虚作假的做法在印度制药界是常见的事情。


加拿大卫生部已经证实, 有一家加国本地医药公司马肯(Marcan)正是进口了赛穆勒公司的药品并沿用了对方的假数据。被进口的药品证实为莫西沙星(Moxifloxacin),是一种用于治疗鼻窦炎、支气管炎、肺炎等细菌感染病症的抗生素。

目前,在加拿大药品市场上,有五个不同品牌药品在销售马肯公司的莫西沙星,想要根据一颗小小的药片去追踪整个制药业的产业制造连,其难度无异于是蚂蚁走迷宫。


加拿大和美国的药品监管部门正在采取措施打击这种在药品实验数据方面弄虚作假的制药公司。加拿大卫生部除了禁止几十种外国制药公司的药品进入加拿大市场之外,还把另外二十多个成品药和半成品药制药公司列入需要加强监管的问题公司的名单上。

神秘的制药业

“我们知道我们的衬衫产自哪里,知道我们的鞋子产自哪里,却不知道与我们生命健康息息相关的药物产自哪里。”

虽然各方做出各种努力,试图保证用药安全,但想要找出哪些药物被控制被隔离,又有哪些药物仍然在售卖、被谁售卖,几乎是不可能的事情。

因为,药品制造信息这类的细节,从来不会提供给加拿大公司。加拿大卫生部虽然列举了一些数据跟踪的样本。但这份清单并没有包括所有的的药品,表述也非常不完整。

整个制药产业制造链处于保密状态,只有企业内部清楚,且加拿大卫生部拒绝解除保护。这种让人恼火的结果,究其原因,是全球供应链的日益复杂化。

专家们指出,几个知名国际制药巨头公司在越来越多的把制药原料的生产、半成品药的制造、药品的临床试验等合同外包给印度、中国等许多国家的私营制药公司,再加上以商业秘密为理由不公布药品的哪个程序是在哪个国家完成的,这使得对药品质量的检查和监管成为很困难的工作。

“这些医药公司们可能今天从美国买一些原料,明天从法国买一些原料,后天又转向瑞士的制造商,最后在另一个国家包装出成品。这一切,都取决于谁提供更好的服务。” Etienne Ouimett如是说。

虽然这些不可靠的进口药品还没有在加拿大造成严重问题,但2008年有19位美国人被怀疑由于使用了用来自中国的原料制造的防血凝药品而死亡,另有几百人由于使用了这批药品而发生严重健康问题。

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