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肺炎疫情:中国造新冠病毒测试盒为何在欧洲遭遇质量质疑

加新网CACnews.ca| 2020-3-31 15:46 |来自: BBC中文


随着新型冠状病毒疫情从中国转移到欧洲,中国从防疫产品消耗国变成输出国,多国先后向中国订购口罩、快速病毒试剂盒等,但有报道指一些国家反映中国生产的防疫用品品质欠佳。

捷克、马来西亚和西班牙早前先后指出,从中国购买的病毒试剂盒准确度低于制造商所称的标准。其中,西班牙一家研究所发现,该国从深圳一家名为易瑞生物的公司购得的试剂盒准确度只有30%,远低于生产商声称的80%。

针对西班牙的个案,易瑞生物和中国官方各有说法。公司发表声明指出,西班牙方面没有按厂商的指示测试试剂盒,因此出现错误,而且它已经取得欧盟CE认证,可以向欧洲市场供货。

中国驻西班牙大使馆表示,易瑞生物的新型肺炎测试剂盒没有得到中国国家药品监督管理局许可在中国销售,但没有解释这是否意味着它同时不能出口。

不能在中国销售

新冠肺炎疫情蔓延到欧洲后,当地多国先后向中国订购大量防疫物资。欧洲还放宽口罩、防护衣物、病毒试剂盒等防疫物资注册欧盟CE认证的标准。

放宽的规例容许除了符合欧盟统一标准的防疫产品外,一些符合世界卫生组织标准的产品也可以在欧洲市场销售。

中国外交部早前向提供了一张已经得到中国药监局许可的病毒测试剂盒供应商清单,清单内只有20多家公司,但中国财新网早前引述行业消息指出,目前已经有64家中国公司向欧洲销售病毒的测试盒。

换句话说,有许多取得欧洲销售许可的中国公司,并没有获得授权在中国国内出售这种测试剂盒,易瑞生物即为一例。

目前难以从公开资料查证中国获认证品牌和欧洲获认证品牌之间的重合度和关系。

香港《南华早报》引述一些研发新型肺炎病毒试剂盒的公司代表说,他们在春节成功研发试剂盒后,没有向中国药监局提出申请在中国大陆上市,而是直接到外国取得上市许可,因为向中国药监局提出申请太花时间,审批成功后疫情在中国可能已经过去。

不合格物资

除了试剂盒,荷兰宣布会把一批从中国采购的口罩退回,因为它们无法紧贴当地医护人员的脸部,保护效能成疑。

中国官方也直接或间接向一些国家捐赠相关物资,部份同样遇到质量问题。

菲律宾早前也批评中国捐赠的病毒测试剂盒准确度偏低,但当地卫生官员随后澄清,这些失准的试剂盒是由私人公司捐赠。中国官方提供的测试剂盒没有问题,“符合世卫标准”。

中国外交部发言人华春莹指出,中国出售医疗物资是为其他国家抵抗疫情,希望对这个问题不要做政治化解读。她又说中国在疫情初期,也从外国收到一些不合规格的物资。

中国官媒《环球时报》则引述消息指出,病毒试剂盒在运输过程中需要冷藏,但一些国家从中国采购试剂盒后,采用的运输公司无法适当地在运输期间冷冻试剂盒,这些因素可能影响试剂盒在准确性。

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